Navigation Links
invendo medical gibt Markteinführung für computergestütztes Koloskopiesystem zur einmaligen Verwendung nach spezieller 510(k)-Freigabe durch die US-Arzneimittelbehörde FDA bekannt
Date:3/11/2013

NEW YORK und KISSING, Deutschland, 11. März 2013 /PRNewswire/ -- invendo medical hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen durch Installation erster Systeme im NYU Langone Medical Center und dem New York-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center - zwei GI-Endoskopiezentren von erstklassigem Ruf - den US-Markt betreten hat. Die ersten US-Patienten wurden bereits einer Koloskopie mit dem neuen Koloskopiesystem C20™ unterzogen, das über das Koloskop SC20™ zur einmaligen Verwendung verfügt.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130311/NY73775LOGO )

Dieser Ersteintritt in den US-Markt folgt auf eine spezielle Freigabe im Rahmen eines 510(k)-Verfahrens durch die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA, welche die Freigabe für die Vermarktung mehrerer wichtiger Produktverbesserungen erteilte.

Das invendoscope™ SC20 verfügt über mehrere Funktionen, die im Bereich der Koloskopie neu sind:

  • Es handelt sich um ein Koloskop zur einmaligen Verwendung mit Arbeitskanal.
  • Das Koloskop wird nicht manuell geschoben oder gezogen, sondern durch eine computergestützte (robotische), sanfte Antriebstechnik bewegt.
  • Alle endoskopischen Funktionen werden mithilfe eines Handgeräts ausgeführt.
  • Der auf die Dickdarmwand ausgeübte Druck wird reduziert.

„Wir sind stolz darauf, dass zwei derart angesehene klinische Institutionen sich dafür entschieden haben, ihren Patienten eine zusätzliche Option für die Koloskopie zu geben", sagte John J. Cifarelli , Leitender Vizepräsident (EVP) für Global Markets bei invendo medical. „Wir waren in Bezug auf das Potenzial unseres neuen Koloskopiesystems höchst optimistisch und sind sicher, dass viele Patienten in den USA die Vorteile des Systems von invendo schätzen werden, wenn sie sich dafür entscheiden müssen, welche Untersuchungsmethode ihnen am besten passt."

Über invendo medical - www.invendo-medical.com

Mit Standorten in den USA (New York) und Deutschland (Kissing, in der Nähe von München) ist invendo medical eines der führenden Unternehmen bei der Entwicklung hygienisch einwandfreier Endoskopieprodukte zur einmaligen Verwendung im Bereich Gastroenterologie, die eine computergestützte, sanfte Antriebstechnik ohne „manuellen Vorschub" einsetzen.


'/>"/>
SOURCE invendo medical
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. invendo medical Announces US Market Entry Following Special 510(k) Clearance By FDA For Computer-Assisted Single-Use Colonoscopy System
2. Lung Cancer Alliance Congratulates 75 Medical Centers For Moving Swiftly And Responsibly On Lung Cancer Screening
3. Medical Device Developers - Network at BIOMEDevice Boston Next Week
4. Winner Medicals Special Committee Appoints Independent Financial Advisor and Retains Legal Counsel
5. Study Finds Utilizing Integrated Medical and Pharmacy Data Improves Ability to Forecast Use of High-cost Specialty Treatments
6. CareFusion to Sell Neurodiagnostic Business to Natus Medical for $58 Million
7. ulrich medical USA™ Releases New Expandable Spinal Implant for US Market
8. Qmed, the Leading Global MedTech Industry Resource, Partners with Clarimed, to Provide the Medical Manufacturing and Healthcare Industry with FDA Reports on Adverse Events
9. Essential Medical Dismisses Patent Case against Masimo and Cercacor
10. Aethlon Medical Note: An Unprecedented Data Point, The Single-Treatment Capture of Hepatitis C Virus (HCV) by the Aethlon Hemopurifier®
11. Aethlon Medical Note: Marc Robins Joins the Aethlon Team
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:7/31/2017)... Tenn. , July 31, 2017 Three Tru-D SmartUVC ... Yongsan, South Korea . Tru-D, short for "Total Room ... and operating rooms after an environmental services (ES) professional cleans the area ... ... "Although the ...
(Date:7/28/2017)... 2017 Hill-Rom Holdings, Inc. ("Hill-Rom") (NYSE: HRC), ... ended June 30, 2017, and updated its financial outlook ... For the fiscal third quarter, Hill-Rom reported earnings ... diluted share in the prior-year period. These results reflect ... diluted share primarily related to the non-cash write-down of ...
(Date:7/27/2017)... WARSAW, Ind., July 27, 2017  Zimmer Biomet Holdings, ... the quarter ended June 30, 2017.  The Company reported ... of 1.1% over the prior year period, and an ... approximately 240 basis points of contribution from the LDR ... from the second quarter of 2016, or 0.3% on ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:8/16/2017)... ... August 16, 2017 , ... ... affiliations and de novo development, today announced Cumberland Skin Surgery and Dermatology ... Surgery and Dermatology, with offices in both Hermitage and Lebanon, Tennessee, provides comprehensive ...
(Date:8/16/2017)... ... 2017 , ... Paul Vitenas, MD, FACS , is honored to announce ... list identifies the nation’s top physicians, in a variety of specialties. This marks the ... of Castle Connolly’s coveted ranking. , Castle Connolly is the nation’s trusted provider of ...
(Date:8/16/2017)... ... August 16, 2017 , ... SGNA Standards of ... every reprocessing cycle, both between patient procedures and before storage, is a requisite ... as important to the prevention of disease transmission and nosocomial infection as cleaning ...
(Date:8/16/2017)... , ... August 16, 2017 , ... ... $5.99, eBook, 9781498499620    ) shares that during the time of a cancer diagnosis, surgery ... of God's love, and all the many ways God shows love to those ...
(Date:8/16/2017)... ... August 16, 2017 , ... ... an opportunity for men and women to train as hospice volunteers. Volunteers provide ... life-limiting illness. For over 30 years, the agency has trained volunteers to be ...
Breaking Medicine News(10 mins):