Navigation Links
Pinnacle Biologics beantragt Zulassung neuer Indikationen in Deutschland und Frankreich
Date:12/5/2012

AMSTERDAM und BANNOCKBURN, Illinois, 5. Dezember 2012 /PRNewswire/ -- Pinnacle Biologics, BV. hat heute bekanntgegeben, dass es Zulassungsanträge neuer Indikationen bei den deutschen und französischen Gesundheitsbehörden, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bzw. der Nationalen Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Agence nationale de sécurité de médicaments et des produits de santé) eingereicht hat. Diese beziehen sich auf die Photodynamische Therapie (PDT) mit PHOTOFRIN® (Porfimer-Natrium) für die therapeutische Indikation inoperabler, fortgeschrittener hilärer Cholangiokarzinome (CCA). Pinnacle ist ein Unternehmen für biopharmazeutische Technologie, das neuartige Therapien für die Onkologie und seltene Erkrankungen entwickelt und herstellt.

Die hiläre CCA (Klatskintumor) der oben genannten Indikation ist eine seltene Untergruppe der Krebserkrankungen, die am Konvergenzpunkt des rechten und linken Lebergangs auftritt[1].

„Die Zulassungsanträge spiegeln unser kontinuierliches Engagement wider, um die PDT-Therapie den Medizinern und Patienten weltweit zugänglich zu machen und - was noch wichtiger ist - weiterhin Therapien zu entwickeln, die seltene Erkrankungen wie das Cholangiokarzinom behandeln", sagte Guillermo Herrera, Vorstandsvorsitzender und CEO von Pinnacle.

Über Photodynamische Therapie (PDT) und PHOTOFRIN

Die Photodynamische Therapie mit PHOTOFRIN ist ein zweistufiger Prozess, der sowohl die Anwendung von Licht als auch die Verabreichung des Medikaments erfordert. In der ersten Stufe der PDT wird PHOTOFRIN intravenös verabreicht. In der zweiten Therapiestufe nach der Injektion mit PHOTOFRIN wird dann Belichtung mit nicht-Wärme-Laserlicht über 40 bis 50 Stunden verwendet. Bei Injektion wird PHOTOFRIN  von bestimmtem Gewebe angezogen, vor allem von Krebszellen. Die Tumorzerstörung resultiert aus biochemischen Reaktionen und nicht aufgrund von Hitze. Die Selektivität für Tumorgewebe entsteht durch eine Kombination aus bevorzugter Speicherung von PHOTOFRIN durch das Tumorgewebe und selektiver Anwendung von Licht auf die Tumorstelle.

Kürzlich genehmigte Indikationen für PHOTOFRIN in Frankreich umfassen die Behandlung von wiederauftretenden, nicht-kleinzelligen Bronchialkrebsformen oder Speiseröhrenkrebs, die vormals lokoregional behandelt wurden. In Deutschland beziehen sich genehmigte Indikationen mit PHOTOFRIN auf Heilbehandlungen von Patienten mit histologisch nachgewiesenen, nicht-kleinzelligen endobronchialen Frühkarzinomen (Stadium T ist NO MO oder T1 NO MO), die laut Einschätzung des verantwortlichen Arztes nicht durch Operation oder Strahlentherapie kurativ behandelt werden können.

Pinnacle hat unlängst die in der PDT verwendete Laser- und Fasertechnologie erworben. Durch diese Akquisition verfügt das Unternehmen über ein komplettes Portfolio, das nunmehr alle PHOTOFRIN PDT-Behandlungskomponenten beinhaltet.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Um sich über wichtige Sicherheitshinweise zu den aktuell genehmigten Indikationen zu informieren, lesen Sie bitte die örtlichen PHOTOFRIN-Packungsbeilagen für Patienten.

Über Pinnacle

Pinnacle Biologics Inc. ist ein privat geführtes, biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf innovative Behandlungsformen spezialisiert hat, um das therapeutische Potential zu erweitern und die positiven Behandlungsergebnisse zugunsten der Patienten zu maximieren. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Bannockburn, Illinois. Die europäische Tochterzentrale, Pinnacle Biologics BV, befindet sich in Amsterdam und hält die europäischen Marktzulassungen für die Produkte von Pinnacle.

[1] Bragazzi MC, Cardinale V, Carpino G, Venere R, Semeraro R, Gentile R, Gaudio E, Alvaro D. Cholangiocarcinoma: Epidemiology and risk factors. Transl Gastrointest Cancer 2012;1:21-32. DOI: 10.3978/j.issn.2224-4778.2011.11.04


'/>"/>
SOURCE Pinnacle Biologics, Inc.
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. Pinnacle Biologics and INTERmedic Medical Devices announce strategic manufacturing and distribution agreement for cancer laser technology
2. Pinnacle Biologics acquires PDT laser technology
3. Pinnacle Biologics dépose une nouvelle indication pharmaceutique en Allemagne et en France
4. Althea Technologies Appoints Dr. Kristin DeFife, Director, Biologics Manufacturing And Jack Wright, VP, Sales and Marketing
5. Synthetic Biologics Appoints Carol Reed, M.D., as Senior Vice President of Clinical & Regulatory Affairs
6. Avaxia Biologics is Awarded U.S. Patent for Method to Treat Radiation Damage to the Digestive Tract and Mucositis Caused by Radiation
7. CSL Behring Announces FDA Filing of Biologics License Application for 4-Factor PCC for Urgent Reversal of Vitamin K Antagonist Anticoagulant Therapy
8. Avaxia Biologics Announces Appointment of Michael D. Rivard as VP Corporate Development
9. Chinese Compulsory Immunization Program for Livestock Creates Massive Opportunity for Animal Vaccines and Biologics Developers
10. CMC Biologics Achieves Successful Pre-Approval European GMP Inspection by MHRA for Commercial Manufacturing
11. CMC Biologics Acquires XOMAs Bay Area Manufacturing Facility
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:6/23/2016)... 23, 2016 Any dentist who has made an ... current process. Many of them do not even offer this ... and high laboratory costs involved. And those who ARE able ... such a high cost that the majority of today,s patients ... Parsa Zadeh , founder of Dental Evolutions Inc. and ...
(Date:6/23/2016)... , June 23, 2016 ... CAPR ), a biotechnology company focused on the ... announced that patient enrollment in its ongoing randomized ... has exceeded 50% of its 24-patient target. Capricor ... the third quarter of 2016, and to report ...
(Date:6/23/2016)... , June 23, 2016  Astellas today announced the establishment of Astellas Farma Colombia (AFC), a new affiliate with ... Latin America . ... ... ... ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:6/25/2016)... ... ... temporary closing of Bruton Memorial Library on June 21 due to a possible lice infestation, ... aspect of head lice: the parasite’s ability to live away from a human host, and ... necessary one in the event that lice have simply gotten out of control. , As ...
(Date:6/25/2016)... Oklahoma (PRWEB) , ... June 25, 2016 , ... ... both athletes and non-athletes recover from injury. Recently, he has implemented orthobiologic procedures ... Oklahoma City area —Johnson is one of the first doctors to perform the ...
(Date:6/24/2016)... ... June 24, 2016 , ... Those who have experienced ... feelings, many turn to unhealthy avenues, such as drug or alcohol abuse, as a ... has released tools for healthy coping following a traumatic event. , Trauma sufferers tend ...
(Date:6/24/2016)... , ... June 24, 2016 , ... Global law firm ... 2016 Legal Elite. The attorneys chosen by their peers for this recognition are considered ... Seven Greenberg Traurig Shareholders received special honors as members of this year’s Legal Elite ...
(Date:6/24/2016)... ... , ... People across the U.S. are sharpening their pencils and honing their ... in which patients and their families pay tribute to a genetic counselor by nominating ... of Genetic Counselors (NSGC) Annual Education Conference (AEC) this September. , In April, ...
Breaking Medicine News(10 mins):