Navigation Links
Pinnacle Biologics beantragt Zulassung neuer Indikationen in Deutschland und Frankreich
Date:12/5/2012

AMSTERDAM und BANNOCKBURN, Illinois, 5. Dezember 2012 /PRNewswire/ -- Pinnacle Biologics, BV. hat heute bekanntgegeben, dass es Zulassungsanträge neuer Indikationen bei den deutschen und französischen Gesundheitsbehörden, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bzw. der Nationalen Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Agence nationale de sécurité de médicaments et des produits de santé) eingereicht hat. Diese beziehen sich auf die Photodynamische Therapie (PDT) mit PHOTOFRIN® (Porfimer-Natrium) für die therapeutische Indikation inoperabler, fortgeschrittener hilärer Cholangiokarzinome (CCA). Pinnacle ist ein Unternehmen für biopharmazeutische Technologie, das neuartige Therapien für die Onkologie und seltene Erkrankungen entwickelt und herstellt.

Die hiläre CCA (Klatskintumor) der oben genannten Indikation ist eine seltene Untergruppe der Krebserkrankungen, die am Konvergenzpunkt des rechten und linken Lebergangs auftritt[1].

„Die Zulassungsanträge spiegeln unser kontinuierliches Engagement wider, um die PDT-Therapie den Medizinern und Patienten weltweit zugänglich zu machen und - was noch wichtiger ist - weiterhin Therapien zu entwickeln, die seltene Erkrankungen wie das Cholangiokarzinom behandeln", sagte Guillermo Herrera, Vorstandsvorsitzender und CEO von Pinnacle.

Über Photodynamische Therapie (PDT) und PHOTOFRIN

Die Photodynamische Therapie mit PHOTOFRIN ist ein zweistufiger Prozess, der sowohl die Anwendung von Licht als auch die Verabreichung des Medikaments erfordert. In der ersten Stufe der PDT wird PHOTOFRIN intravenös verabreicht. In der zweiten Therapiestufe nach der Injektion mit PHOTOFRIN wird dann Belichtung mit nicht-Wärme-Laserlicht über 40 bis 50 Stunden verwendet. Bei Injektion wird PHOTOFRIN  von bestimmtem Gewebe angezogen, vor allem von Krebszellen. Die Tumorzerstörung resultiert aus biochemischen Reaktionen und nicht aufgrund von Hitze. Die Selektivität für Tumorgewebe entsteht durch eine Kombination aus bevorzugter Speicherung von PHOTOFRIN durch das Tumorgewebe und selektiver Anwendung von Licht auf die Tumorstelle.

Kürzlich genehmigte Indikationen für PHOTOFRIN in Frankreich umfassen die Behandlung von wiederauftretenden, nicht-kleinzelligen Bronchialkrebsformen oder Speiseröhrenkrebs, die vormals lokoregional behandelt wurden. In Deutschland beziehen sich genehmigte Indikationen mit PHOTOFRIN auf Heilbehandlungen von Patienten mit histologisch nachgewiesenen, nicht-kleinzelligen endobronchialen Frühkarzinomen (Stadium T ist NO MO oder T1 NO MO), die laut Einschätzung des verantwortlichen Arztes nicht durch Operation oder Strahlentherapie kurativ behandelt werden können.

Pinnacle hat unlängst die in der PDT verwendete Laser- und Fasertechnologie erworben. Durch diese Akquisition verfügt das Unternehmen über ein komplettes Portfolio, das nunmehr alle PHOTOFRIN PDT-Behandlungskomponenten beinhaltet.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Um sich über wichtige Sicherheitshinweise zu den aktuell genehmigten Indikationen zu informieren, lesen Sie bitte die örtlichen PHOTOFRIN-Packungsbeilagen für Patienten.

Über Pinnacle

Pinnacle Biologics Inc. ist ein privat geführtes, biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf innovative Behandlungsformen spezialisiert hat, um das therapeutische Potential zu erweitern und die positiven Behandlungsergebnisse zugunsten der Patienten zu maximieren. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Bannockburn, Illinois. Die europäische Tochterzentrale, Pinnacle Biologics BV, befindet sich in Amsterdam und hält die europäischen Marktzulassungen für die Produkte von Pinnacle.

[1] Bragazzi MC, Cardinale V, Carpino G, Venere R, Semeraro R, Gentile R, Gaudio E, Alvaro D. Cholangiocarcinoma: Epidemiology and risk factors. Transl Gastrointest Cancer 2012;1:21-32. DOI: 10.3978/j.issn.2224-4778.2011.11.04


'/>"/>
SOURCE Pinnacle Biologics, Inc.
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. Pinnacle Biologics and INTERmedic Medical Devices announce strategic manufacturing and distribution agreement for cancer laser technology
2. Pinnacle Biologics acquires PDT laser technology
3. Pinnacle Biologics dépose une nouvelle indication pharmaceutique en Allemagne et en France
4. Althea Technologies Appoints Dr. Kristin DeFife, Director, Biologics Manufacturing And Jack Wright, VP, Sales and Marketing
5. Synthetic Biologics Appoints Carol Reed, M.D., as Senior Vice President of Clinical & Regulatory Affairs
6. Avaxia Biologics is Awarded U.S. Patent for Method to Treat Radiation Damage to the Digestive Tract and Mucositis Caused by Radiation
7. CSL Behring Announces FDA Filing of Biologics License Application for 4-Factor PCC for Urgent Reversal of Vitamin K Antagonist Anticoagulant Therapy
8. Avaxia Biologics Announces Appointment of Michael D. Rivard as VP Corporate Development
9. Chinese Compulsory Immunization Program for Livestock Creates Massive Opportunity for Animal Vaccines and Biologics Developers
10. CMC Biologics Achieves Successful Pre-Approval European GMP Inspection by MHRA for Commercial Manufacturing
11. CMC Biologics Acquires XOMAs Bay Area Manufacturing Facility
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:2/12/2016)...  SI-BONE, Inc., a medical device company that pioneered the use ... surgical (MIS) device indicated for fusion for certain disorders of the ... Medicare Administrative Contractor (MAC) covering the states of Connecticut ... , Massachusetts , Minnesota , ... , Rhode Island , Vermont ...
(Date:2/12/2016)... Texas , Feb. 12, 2016 On ... for Robotic Surgery at St. David,s North Austin Medical ... da Vinci ® Xi ® Surgical System ... 7000dV. Thiru Lakshman , M.D., colorectal ... a total proctocolectomy utilizing Integrated Table Motion technology, which ...
(Date:2/12/2016)... BUFORD, Ga. , Feb. 12 2016  OMS ... office-based dental and medical practitioners, announced today the recent ... website offers visitors a variety of features that enhance ... purchase oral surgery supplies. --> ... Supply is a fairly new company that started in ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:2/12/2016)... ... February 12, 2016 , ... Each year, the American Physical Therapy Association ... CA at the Anaheim Convention Center. Almost 10,000 physical therapists across the country are ... action, learn more about their chosen field and network with their colleagues. As ...
(Date:2/12/2016)... ... 2016 , ... Coco Libre, the maker of coconut water beverages with a ... Lounge Event. Coco Libre will offer musicians and celebrities the company’s signature Organic Coconut ... invitation-only gifting suite, held this year at the W Hollywood Hotel, has become a ...
(Date:2/12/2016)... ... February 12, 2016 , ... The ThedaCare Center for ... General Hospital on April 5-7. The series is a multi-day, multi-workshop event designed ... workshops cover a broad range of topics, including coaching skills, the scientific method ...
(Date:2/12/2016)... ... February 12, 2016 , ... Every winter, someone is ... winter the West Penn Burn Center, part of the Allegheny Health Network, ... to bring you the “Space Heaters Need Space” campaign. , “Space Heaters ...
(Date:2/12/2016)... ... 2016 , ... AssureVest Insurance Group, a locally owned insurance firm with offices ... raise funds earmarked to purchase computers and software for Mrs. Harrison’s 2nd and 3rd ... in a low-income area and has more than 60 2nd and 3rd graders with ...
Breaking Medicine News(10 mins):