Navigation Links
Hydrogelimplantat GelrinC zeigt beeindruckende Erholungssquoten bei Patienten mit Knieknorpelschäden
Date:9/16/2013

PRINCETON, New Jersey und OR AKIVA, Israel, September 16, 2013 /PRNewswire/ --

Behandlung zeigt Potenzial als sicheres und hochwirksames Mittel bei Gelenkknorpelverletzungen

Regentis Biomaterials gab heute neue klinische Daten bekannt, die die Wirksamkeit und Sicherheit des GelrinC-Implantats zur Knorpelbehandlung in verletzten Kniegelenken zeigen. Die klinischen Ergebnisse wurden beim International Cartilage Repair Society World Congress in Izmir, Türkei, vorgestellt und demonstrierten eine nachhaltige Verbesserung der Kniefunktion über 24 Monate nach der Implantation und eine erhebliche Schmerzreduzierung. Darüber hinaus zeigten die klinischen Sicherheitsdaten, dass Nebenwirkungen nur begrenzt auftraten und vergleichbar mit denen waren, die bereits bei ähnlichen Studien verzeichnet wurden, wobei keine schwerwiegenden Nebenwirkungen direkt mit dem Implantat in Verbindung gebracht wurden.

"Diese Ergebnisse zeigen, dass GelrinC sicher ist und dass die Behandlung effektiv Knorpel in hoher Qualität regeneriert", sagte Alastair Clemow, Vorsitzender und CEO von Regentis Biomaterials. "Während die Erholungsquoten bei Knien, die mit Standardverfahren behandelt wurden, gleichbleibend sind und sogar im Lauf der Zeit abnehmen, zeigten GelrinC-Patienten im Verlauf der Studie eine konstante Verbesserung."

Der Gelenkknorpel ist das glatte, weiße Gewebe, das die Enden der Knochen an den Stellen bedeckt, an denen sie aufeinandertreffen und Gelenke formen. Im Knie kann dieser Knorpel durch einen schweren Sportunfall oder Sturz beschädigt werden. Es ist eine schmerzhafte Verletzung bei Patienten und die Reparatur des Gelenkknorpels ist eine Herausforderung für die behandelnden Ärzte, da das Gewebe nicht die Fähigkeit besitzt, sich selbst zu heilen.

GelrinC ist ein biologisch abbaubares Hydrogelimplantat, das entwickelt wurde, um Knorpelschäden im Knie zu behandeln. Es wird als Flüssigkeit verabreicht, die jede Form von Knorpeldefekt auffüllt; dann wird es 90 Sekunden lang ultraviolettem Licht ausgesetzt und verwandelt sich dadurch in einen Festkörper. Das GelrinC-Implantat wird über 6 bis 12 Monate auf natürliche Weise abgebaut und dabei durch funktionstüchtigen und langlebigen Knorpel ersetzt.

In der zweijährigen Studie zeigten die Patienten eine deutliche Verbesserung der Knieverletzung und beim Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), in dem der Teilbereich Sport ausgenommen war, mit 23,6 Punkten nach 18 Monaten, was eine  Verbesserung um 43 % darstellt, und 32,9 Punkten nach 24 Monaten, was einer Verbesserung um 60 % entspricht (52,6 gegenüber 84,1). KOOS ist ein auf Patientberichten aufbauendes Ergebnismessinstrument, das entwickelt wurde, um die Meinung eines Patienten über sein Knie und die damit verbunden Probleme zu beurteilen. Resultate des International Knee Documentation Committee (IKDC), einem Ausschuss, der weitere Kriterien zum Aufzeigen der Fortschritte bei den Patienten entwickelt hat, waren sogar noch eindrucksvoller. Der subjektive Fragebogen zeigte eine Verbesserung von 86 % nach 18 Monaten und 94 % nach 24 Monaten (40,4 gegenüber 78,4).

"Diese Ergebnisse sind besonders aussagekräftig, wenn man sie mit jenen von Standardverfahren vergleicht, wie etwas der Mikrofrakturierung, die den Fluss von Blut und Knochenmarkstammzellen zum beschädigten Bereich verstärkt", sagte Dr. Ron Arbel, der das Ergebnis der Studie beim ICRS 2013 präsentieren wird und als Prüfer an ihr beteiligt war. "GelrinC funktioniert in Kombination mit dem Mikrofrakturierungsverfahren so, dass es die Fähigkeit des Körpers, neuen Knorpel zu regenerieren, erheblich verbessert, sodass Patienten wieder ein aktives Leben führen können."

Die radiologische Auswertung von MRT-Scans zeigte, dass die neu entwickelte Knorpelstruktur in ihrer Qualität dem natürlichen Knorpel ähnlich war. Diese Messungen erfolgten mit herkömmlichen Verfahren und Quantitative T2 Mapping, mit dem Veränderungen in der Qualität der regenerierten Knorpel bewertet werden.

"MRI-Auswertungen mit einer kombinierten morphologischen und biochemischen Bewertung ermöglichten es uns, die Fortschritte der Patienten mit GelrinC zu überwachen", sagte Prof. Dr. Siegfried Trattnig, Professor für Medizin an der Universität Wien, der die radiologischen Ergebnisse der Patienten beim ICRS 2013 präsentieren wird. "Wir konnten mithilfe von nichtinvasiven Magnetresonanztechniken verstehen, wie neues Gewebe in das natürliche Gwebe integriert wurde, sowie die biochemischen Vorgänge bei der Reparatur des Gewebes."

Die klinischen Ergebnisse stammten von einer einarmigen, multizentrischen Studie, an der 23 Patienten in Europa und Israel beteiligt waren. Weitere 30 Patienten sind derzeit an 12 neuen Standorten in Deutschland, Belgien, Polen, den Niederlanden und Israel an Studien beteiligt.

GelrinC ist für die CE-Kennzeichnung zugelassen. Es ist Gegenstand weiterer Forschung und steht in den USA und in Israel nicht zum Verkauf zur Verfügung.

Über Regentis Biomaterials

Regimentis Biomaterials ist ein Privatunternehmen mit Niederlassungen in Or Akiva, Israel und Princeton, New Jersey, USA, mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Vermarktung firmeneigener Hydrogele zur Geweberegeneration. Das Kernprodukt des Unternehmens ist ein biologisch abbaubares Hydrogel namens Gelrin™. Es basiert auf Polyethylen-Glykol-Diacrylat und denaturiertem Fibrinogen, das ursprünglich von Prof. Dror Seliktar an der Technion - dem Israel Institute of Technology - entwickelt wurde. Die Hydrogele mit dem Sammelnamen Gelrin verbinden die Stabilität und Vielseitigkeit eines synthetischen Materials mit der Biofunktionalität natürlicher Substanzen für eine Vielzahl klinischer Anwendungen. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens, GelrinC™, wurde für die Behandlung von Verletzungen des Gelenkknorpels entwickelt. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.regentis.co.il.

Mit Medienanfragen wenden Sie sich bitte an:

Josh Turner
Media Relations
Tel.: +1-917-231-0550
josh@joshturnerpr.com


'/>"/>
SOURCE Regentis Biomaterials Ltd.
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. Hydrogel Implant GelrinC Demonstrates Impressive Recovery Rates for Patients with Knee Cartilage Damage
2. CPhI-Bericht zeigt Bedarf nach besserer Zertifizierung durch externe Prüfer, um die Wachsamkeit bei GMP zu gewährleisten
3. Studie von Grifols zeigt, dass eine höhere Dosis von PROLASTIN-C den Alpha1-PI-Spiegel in Patienten mit AAT-Mangel in den normalen Bereich anhebt
4. EXAMINE-Studie zur kardiovaskulären Sicherheit von Alogliptin erreicht primären Endpunkt: keine Erhöhung des kardiovaskulären Risikos bei Risikopatienten mit Typ-2 Diabetes
5. Neue Studie kommt zu dem Schluss, dass manche Patienten mit Refluxkrankheit von Stretta eher profitieren als von chronischer Behandlung mit Protonenpumpenhemmern oder Antireflux-Operation
6. Grootschalige wereldwijde registratie voor onderzoek naar behandelingspatronen en ziektelast onder patiënten met veneuze trombo-embolie (VTE)
7. Pomalidomid verlängert die Überlebenszeit von refraktären Myelompatienten
8. Zusetzen von Obinutuzumab (GA101) oder Rituximab zu Chlorambucil verbessert Aussichten für ältere Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und gleichzeitig vorliegenden Erkrankungen (Komorbiditäten)
9. Een studie in het New England Journal of Medicine bevestigt dat universele dekolonisatie van ic-patiënten voor 44% minder bloedstroominfecties zorgt
10. American College of Chest Physicians (ACCP) und Simbionix arbeiten zusammen, um klinische Ausbildung und Patientensicherheit zu verbessern
11. Wie die Operation am echten Patienten - Simulationsausbildung für Gefäßchirurgen und Kardiologen
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:4/28/2016)... Research and Markets has announced the addition ... report to their offering.      (Logo: ... plastic surgery products market is expected to grow at ... ,The growing adoption of laser in aesthetics is another ... Lasers are used to treat a broad range of ...
(Date:4/28/2016)... Dr. ... und Stephen Schmidt werden Teil ... ein führender Anbieter cloudbasierter Softwarelösungen für den ... neue Führungskräfte zum Team Sicherheit und Pharmakovigilanz ... Erfahrungen mitbringen.  Dies wird die Geschäftseinheit Sicherheit ...
(Date:4/28/2016)... YORK , April 28, 2016 ... online consumer insights on healthcare, announced today that it ... their report Cool Vendor in Life Sciences, 2016, ... April 15, 2016.  The report focuses on life-science- oriented ... gain insight from patients and doctors, confirm medication ingestion, ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:4/29/2016)... ... April 29, 2016 , ... Spine Team Texas, a comprehensive spine physician ... one of their physicians has been invited to be a featured speaker at the ... Review conference on April 30, 2016. , Dr. R. Scott McPherson, a physical ...
(Date:4/29/2016)... , ... April 29, 2016 , ... Mobility Designed ... put pressure on the armpits, the M+D Crutch evenly distributes body weight from the ... wrists and hands when using the crutches than with other crutches. , Co-founders Max ...
(Date:4/29/2016)... ... April 29, 2016 , ... The ... (CCA), is pleased to announce the launch of the GFCP Scoop ... and more. The purpose of the GFCP Scoop site is to ...
(Date:4/29/2016)... ... April 29, 2016 , ... Dr. Robert Mondavi, one of the ... Cosmetic dentistry is a fast-growing field as more patients are discovering the many different ... more about the options currently available to them and which ones might work for ...
(Date:4/29/2016)... CA (PRWEB) , ... April 29, 2016 , ... Reltok ... devices and products for the head and neck/ear, nose and throat specialty, has added ... , The KOTLER NASAL AIRWAY™ is a newly patented safety device secured ...
Breaking Medicine News(10 mins):