Navigation Links
Hydrogelimplantat GelrinC zeigt beeindruckende Erholungssquoten bei Patienten mit Knieknorpelschäden
Date:9/16/2013

PRINCETON, New Jersey und OR AKIVA, Israel, September 16, 2013 /PRNewswire/ --

Behandlung zeigt Potenzial als sicheres und hochwirksames Mittel bei Gelenkknorpelverletzungen

Regentis Biomaterials gab heute neue klinische Daten bekannt, die die Wirksamkeit und Sicherheit des GelrinC-Implantats zur Knorpelbehandlung in verletzten Kniegelenken zeigen. Die klinischen Ergebnisse wurden beim International Cartilage Repair Society World Congress in Izmir, Türkei, vorgestellt und demonstrierten eine nachhaltige Verbesserung der Kniefunktion über 24 Monate nach der Implantation und eine erhebliche Schmerzreduzierung. Darüber hinaus zeigten die klinischen Sicherheitsdaten, dass Nebenwirkungen nur begrenzt auftraten und vergleichbar mit denen waren, die bereits bei ähnlichen Studien verzeichnet wurden, wobei keine schwerwiegenden Nebenwirkungen direkt mit dem Implantat in Verbindung gebracht wurden.

"Diese Ergebnisse zeigen, dass GelrinC sicher ist und dass die Behandlung effektiv Knorpel in hoher Qualität regeneriert", sagte Alastair Clemow, Vorsitzender und CEO von Regentis Biomaterials. "Während die Erholungsquoten bei Knien, die mit Standardverfahren behandelt wurden, gleichbleibend sind und sogar im Lauf der Zeit abnehmen, zeigten GelrinC-Patienten im Verlauf der Studie eine konstante Verbesserung."

Der Gelenkknorpel ist das glatte, weiße Gewebe, das die Enden der Knochen an den Stellen bedeckt, an denen sie aufeinandertreffen und Gelenke formen. Im Knie kann dieser Knorpel durch einen schweren Sportunfall oder Sturz beschädigt werden. Es ist eine schmerzhafte Verletzung bei Patienten und die Reparatur des Gelenkknorpels ist eine Herausforderung für die behandelnden Ärzte, da das Gewebe nicht die Fähigkeit besitzt, sich selbst zu heilen.

GelrinC ist ein biologisch abbaubares Hydrogelimplantat, das entwickelt wurde, um Knorpelschäden im Knie zu behandeln. Es wird als Flüssigkeit verabreicht, die jede Form von Knorpeldefekt auffüllt; dann wird es 90 Sekunden lang ultraviolettem Licht ausgesetzt und verwandelt sich dadurch in einen Festkörper. Das GelrinC-Implantat wird über 6 bis 12 Monate auf natürliche Weise abgebaut und dabei durch funktionstüchtigen und langlebigen Knorpel ersetzt.

In der zweijährigen Studie zeigten die Patienten eine deutliche Verbesserung der Knieverletzung und beim Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), in dem der Teilbereich Sport ausgenommen war, mit 23,6 Punkten nach 18 Monaten, was eine  Verbesserung um 43 % darstellt, und 32,9 Punkten nach 24 Monaten, was einer Verbesserung um 60 % entspricht (52,6 gegenüber 84,1). KOOS ist ein auf Patientberichten aufbauendes Ergebnismessinstrument, das entwickelt wurde, um die Meinung eines Patienten über sein Knie und die damit verbunden Probleme zu beurteilen. Resultate des International Knee Documentation Committee (IKDC), einem Ausschuss, der weitere Kriterien zum Aufzeigen der Fortschritte bei den Patienten entwickelt hat, waren sogar noch eindrucksvoller. Der subjektive Fragebogen zeigte eine Verbesserung von 86 % nach 18 Monaten und 94 % nach 24 Monaten (40,4 gegenüber 78,4).

"Diese Ergebnisse sind besonders aussagekräftig, wenn man sie mit jenen von Standardverfahren vergleicht, wie etwas der Mikrofrakturierung, die den Fluss von Blut und Knochenmarkstammzellen zum beschädigten Bereich verstärkt", sagte Dr. Ron Arbel, der das Ergebnis der Studie beim ICRS 2013 präsentieren wird und als Prüfer an ihr beteiligt war. "GelrinC funktioniert in Kombination mit dem Mikrofrakturierungsverfahren so, dass es die Fähigkeit des Körpers, neuen Knorpel zu regenerieren, erheblich verbessert, sodass Patienten wieder ein aktives Leben führen können."

Die radiologische Auswertung von MRT-Scans zeigte, dass die neu entwickelte Knorpelstruktur in ihrer Qualität dem natürlichen Knorpel ähnlich war. Diese Messungen erfolgten mit herkömmlichen Verfahren und Quantitative T2 Mapping, mit dem Veränderungen in der Qualität der regenerierten Knorpel bewertet werden.

"MRI-Auswertungen mit einer kombinierten morphologischen und biochemischen Bewertung ermöglichten es uns, die Fortschritte der Patienten mit GelrinC zu überwachen", sagte Prof. Dr. Siegfried Trattnig, Professor für Medizin an der Universität Wien, der die radiologischen Ergebnisse der Patienten beim ICRS 2013 präsentieren wird. "Wir konnten mithilfe von nichtinvasiven Magnetresonanztechniken verstehen, wie neues Gewebe in das natürliche Gwebe integriert wurde, sowie die biochemischen Vorgänge bei der Reparatur des Gewebes."

Die klinischen Ergebnisse stammten von einer einarmigen, multizentrischen Studie, an der 23 Patienten in Europa und Israel beteiligt waren. Weitere 30 Patienten sind derzeit an 12 neuen Standorten in Deutschland, Belgien, Polen, den Niederlanden und Israel an Studien beteiligt.

GelrinC ist für die CE-Kennzeichnung zugelassen. Es ist Gegenstand weiterer Forschung und steht in den USA und in Israel nicht zum Verkauf zur Verfügung.

Über Regentis Biomaterials

Regimentis Biomaterials ist ein Privatunternehmen mit Niederlassungen in Or Akiva, Israel und Princeton, New Jersey, USA, mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Vermarktung firmeneigener Hydrogele zur Geweberegeneration. Das Kernprodukt des Unternehmens ist ein biologisch abbaubares Hydrogel namens Gelrin™. Es basiert auf Polyethylen-Glykol-Diacrylat und denaturiertem Fibrinogen, das ursprünglich von Prof. Dror Seliktar an der Technion - dem Israel Institute of Technology - entwickelt wurde. Die Hydrogele mit dem Sammelnamen Gelrin verbinden die Stabilität und Vielseitigkeit eines synthetischen Materials mit der Biofunktionalität natürlicher Substanzen für eine Vielzahl klinischer Anwendungen. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens, GelrinC™, wurde für die Behandlung von Verletzungen des Gelenkknorpels entwickelt. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.regentis.co.il.

Mit Medienanfragen wenden Sie sich bitte an:

Josh Turner
Media Relations
Tel.: +1-917-231-0550
josh@joshturnerpr.com


'/>"/>
SOURCE Regentis Biomaterials Ltd.
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. Hydrogel Implant GelrinC Demonstrates Impressive Recovery Rates for Patients with Knee Cartilage Damage
2. CPhI-Bericht zeigt Bedarf nach besserer Zertifizierung durch externe Prüfer, um die Wachsamkeit bei GMP zu gewährleisten
3. Studie von Grifols zeigt, dass eine höhere Dosis von PROLASTIN-C den Alpha1-PI-Spiegel in Patienten mit AAT-Mangel in den normalen Bereich anhebt
4. EXAMINE-Studie zur kardiovaskulären Sicherheit von Alogliptin erreicht primären Endpunkt: keine Erhöhung des kardiovaskulären Risikos bei Risikopatienten mit Typ-2 Diabetes
5. Neue Studie kommt zu dem Schluss, dass manche Patienten mit Refluxkrankheit von Stretta eher profitieren als von chronischer Behandlung mit Protonenpumpenhemmern oder Antireflux-Operation
6. Grootschalige wereldwijde registratie voor onderzoek naar behandelingspatronen en ziektelast onder patiënten met veneuze trombo-embolie (VTE)
7. Pomalidomid verlängert die Überlebenszeit von refraktären Myelompatienten
8. Zusetzen von Obinutuzumab (GA101) oder Rituximab zu Chlorambucil verbessert Aussichten für ältere Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und gleichzeitig vorliegenden Erkrankungen (Komorbiditäten)
9. Een studie in het New England Journal of Medicine bevestigt dat universele dekolonisatie van ic-patiënten voor 44% minder bloedstroominfecties zorgt
10. American College of Chest Physicians (ACCP) und Simbionix arbeiten zusammen, um klinische Ausbildung und Patientensicherheit zu verbessern
11. Wie die Operation am echten Patienten - Simulationsausbildung für Gefäßchirurgen und Kardiologen
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:10/2/2017)... -- Diplomat Pharmacy, Inc. (NYSE: DPLO ) ... , and named its founder as Diplomat,s chief information ... Tennessee , will operate under Diplomat subsidiary Envoy ... for health care partners to include IT outsourcing, consulting, ... "In an interoperable world, technology delivers comprehensive insight and ...
(Date:9/28/2017)... -- Hill-Rom Holdings, Inc. (NYSE: HRC), will host its ... on Friday, November 3, 2017, beginning at 7:00 a.m. ... 8:30 a.m. (CDT) / 9:30 a.m. (EDT). ... and guidance for 2018, Hill-Rom executives will also highlight ... and long-range financial outlook through 2020. ...
(Date:9/25/2017)... PROVIDENCE, R.I. , Sept. 25, 2017 /PRNewswire/ ... immunogenicity assessment, vaccine design, and immune-engineering today announced ... focused on the development of personalized therapeutic cancer ... and has provided exclusive access to enabling technologies ... MSc Eng., MBA will lead EpiVax Oncology as ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:10/13/2017)... ... October 13, 2017 , ... Many families have long-term insurance that covers ... companies have a waiver for care if the client has a cognitive impairment diagnosis. ... pays for care, is often waived, so the benefits from their insurance start immediately,” ...
(Date:10/13/2017)... ... , ... Talented host, actor Rob Lowe, is introducing a ... episode of "Success Files," which is an award-winning educational program broadcasted on PBS ... in-depth with passion and integrity. , Sciatica occurs when the sciatic nerve in ...
(Date:10/12/2017)... , ... October 12, 2017 , ... ... now treating sleep apnea using cutting-edge Oventus O2Vent technology. As many ... sleep disorder characterized by frequent cessation in breathing. Oral appliances can offer significant ...
(Date:10/12/2017)... ... ... Asante, a nationally recognized health system in southern Oregon, ... health joint venture through an agreement, effective October 1, 2017, to create AccentCare ... company with Asante, delivering clinically integrated care, for the past eight years. This ...
(Date:10/12/2017)... ... , ... On Saturday, October 21, the Health & Wellness Center at Florida ... money for the American Heart Association Heart Walk. Teams of up to 10 people ... keep their treadmills moving for 5 hours. Treadmills will start at 7:00 p.m. on ...
Breaking Medicine News(10 mins):