Navigation Links
Hologic riceve l'approvazione FDA per una nuova soluzione di mammografia 3D (tomosintesi al seno) a bassa dose per lo screening del tumore al seno
Date:6/6/2013

BEDFORD, Massachusetts, 6 Giugno 2013 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (Hologic o la Società) (NASDAQ: HOLX), leader nello sviluppo, nella produzione e nella fornitura di sistemi diagnostici e medicali di acquisizione delle immagini e di prodotti chirurgici di alta qualità al servizio della salute delle donne, ha annunciato oggi che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l'uso del nuovo software C-View di Hologic per l'imaging in 2D. Le immagini 2D di C-View permettono di eliminare l'esposizione 2D convenzionale che era prima necessaria per integrare la mammografia 3D Hologic (tomosintesi al seno).

Le immagini C-View sono generate dai dati derivanti dalla tomosintesi 3D acquisiti durante l'esame mammografico, eliminando così la necessità di ulteriori esposizioni 2D. La combinazione di immagini 3D Hologic e 2D C-View consente di ridurre sia il tempo di compressione della mammella che la dose di radiazione, per un maggior comfort della paziente, fornendo tuttavia le immagini 2D richieste per la mammografia 3D Hologic approvata dalla FDA. Studi clinici hanno dimostrato che gli esami mammografici effettuati con la tecnologia 3D di Hologic e con il software di imaging C-View offrono una performance clinica superiore a quella di una mammografia 2D convenzionale.

"L'approvazione del nostro software C-View rappresenta un'importante evoluzione nel programma di screening mammografico in 3D di Hologic. L'eliminazione della necessità di ulteriori esposizioni 2D offrirà alle pazienti un maggior comfort," ha affermato Peter Soltani , Vice Presidente Senior e Direttore generale, dell' unità Breast Health di Hologic. "Il software C-View è stato sviluppato per offrire ai centri di imaging un'opzione in più, che consenta di migliorare l'assistenza alle pazienti e i risultati clinici. Studi clinici su larga scala hanno evidenziato che lo screening con la tecnologia di mammografia 3D Hologic offre ai radiologi una visualizzazione del seno più dettagliata rispetto alla mammografia 2D, consentendo loro sia l'individuazione precoce del tumore al seno che la riduzione dei falsi positivi associati alla mammografia convenzionale 2D, che causano inutile ansia alle pazienti e costi in più."

La mammografia 3D di Hologic è stata approvata per l'utilizzo clinico nella diagnosi e nello screening del cancro al seno negli Stati Uniti a febbraio 2011, ed è disponibile nei paesi che riconoscono il marchio CE dal 2008. I sistemi Hologic sono in uso in 48 stati e in oltre 50 paesi al di fuori dagli Stati Uniti. Il software di imaging C-View in 2D è disponibile come pacchetto opzionale per i clienti nuovi e vecchi. Hologic inizierà le spedizioni negli Stati Uniti a partire da giugno 2013.

Per maggiori informazioni sulla tecnologia di mammografia 3D di Hologic, visitare il sito www.BreastTomo.com (per gli operatori sanitari) e www.Hologic3D.com (per i pazienti).

Informazioni su Hologic, Inc.Hologic, Inc. è leader nello sviluppo, nella produzione e nella fornitura di prodotti diagnostici, sistemi medicali di acquisizione delle immagini e di prodotti chirurgici di alta qualità. La Società gestisce quattro unità chiave aziendali dedicate alla diagnostica, alla salute del seno e alla salute scheletrica e alla chirurgia in ambito ginecologico. Con una gamma completa di tecnologie ed un efficace programma di ricerca e sviluppo, Hologic è impegnata nel miglioramento della vita. La Società ha sede nel Massachusetts (USA).

Hologic e C-View sono marchi e/o marchi registrati di Hologic, Inc., e/o delle sue consociate negli Stati Uniti e/o in altri Paesi.

Dichiarazione previsionale di non responsabilità.Il presente comunicato stampa può contenere informazioni previsionali che implicano rischi e incertezze, comprese dichiarazioni inerenti l'uso dei sistemi per mammografia digitale Hologic e tecnologia C-View. Non vi è nessuna garanzia che i sistemi otterranno i benefici descritti nel presente comunicato e che tali benefici saranno replicati in modo particolare in relazione a un paziente specifico, poiché l'effetto reale derivante dall'uso dei sistemi può essere determinato solo caso per caso, in relazione a circostanze specifiche e al paziente in questione. Hologic declina esplicitamente qualsiasi obbligo o impegno a rilasciare pubblicamente eventuali aggiornamenti o revisioni dei dati o delle dichiarazioni qui presentate in modo da riflettere eventuali cambiamenti delle aspettative della Società o eventuali cambiamenti di eventi, condizioni o circostanze sui quali si basano tali dati o dichiarazioni.ContattiMarianne McMorrow

Pat HallPR globali e addetto stampa per la pubblicità

Direttore comunicazioni aziendaliHologic, Inc.

Hologic, Inc.Marianne.McMorrow@Hologic.com

Pat.Hall@Hologic.comTel: +1-781-999-7723

Tel: +1-781-999-7463  


'/>"/>
SOURCE Hologic, Inc.
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. The Law Firm of Levi & Korsinsky, LLP Announces Investigation into Possible Breaches of Fiduciary Duty by the Board of Gen-Probe Incorporated in Connection with the Sale of the Company to Hologic, Inc.
2. Hologic to Release Third Quarter Fiscal 2012 Operating Results on Monday, July 30, 2012
3. Hologic Breast Tomosynthesis (3D Mammography) System Places First in KLAS Annual Survey of Mammography Equipment Users
4. Hologic, Inc. Announces Note Offering
5. Hologic And Gen-Probe Provide Update On Pending Transaction
6. Hologic and Gen-Probe Announce Clearance from German Federal Cartel Office for Hologics Acquisition of Gen-Probe
7. Hologic Human Papillomavirus (HPV) High-Risk Test Approved for Use in The Netherlands Population Cervical Screening Programme
8. Hologic Announces Pricing Of Financing In Connection With Acquisition Of Gen-Probe
9. Hologic Announces Third Quarter Fiscal 2012 Operating Results
10. Hologic Completes Acquisition Of Gen-Probe
11. Senator Blumenthal, a Strong Advocate for Womens Health, Visits Hologics Manufacturing Facility in Danbury, CT
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:2/9/2016)...  Misonix, Inc. (NASDAQ: MSON ), an ... markets innovative therapeutic ultrasonic products for spine surgery, ... surgery and other surgical applications, today announced financial ... half of fiscal year 2016 ended December 31, ... --> Highlights for the second quarter and ...
(Date:2/9/2016)... YORK, Pa., Feb. 9, 2016  Unilife Corporation ("Unilife" or "Company") ... of injectable drug delivery systems, today announced its financial results for ... 2015). ... Revenue for the ... million in the same period last year.  Cash receipts from customers ...
(Date:2/9/2016)... Feb. 9, 2016  Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: ... 2015 fourth quarter and full year financial results on ... financial markets.  Company management will host a live audio ... p.m. GMT to discuss fourth quarter and full year ... update and guidance for 2016 financial results. ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:2/9/2016)... ... February 09, 2016 , ... METTLER ... ensure lab personnel have a basic understanding of the techniques they use so ... understanding will help them reduce waste and rework to create a leaner overall ...
(Date:2/9/2016)... Santa Rosa, California (PRWEB) , ... February 09, 2016 , ... ... been rated one of the highest preliminary data vendors in the latest KLAS report, ... 15 years, i2i has led the developing market for population health management (PHM). ...
(Date:2/8/2016)... Bethlehem, PA (PRWEB) , ... February 08, 2016 ... ... announce expanded authorization with BASF Human Nutrition into the Food & Beverage ... BSI has been BASF’s channel partner throughout Canada and USA geographies east ...
(Date:2/8/2016)... ... February 08, 2016 , ... ... packer for pouches, bags, and flow wrapped products at WestPack 2015, February 9-11, ... product manufacturers step up to semi-automatic or fully-automatic case packing with a small ...
(Date:2/8/2016)... Venice, FL (PRWEB) , ... February 08, 2016 ... ... their new community enrichment program serving the greater Venice, FL area, has initiated ... died tragically in a car accident just four days after Christmas. To support ...
Breaking Medicine News(10 mins):