Navigation Links
Dritte FDA-Zulassung für revolutionäres Simbionix-Produkt
Date:3/31/2013

CLEVELAND, March 31, 2013 /PRNewswire/ --

Die Simbionix USA Corporation, einer der weltweit führenden Anbieter für medizinische Ausbildung und Simulationstraining, hat die FDA-Zulassung für die Anwendung TEVAR (thorakale endovaskuläre Aneurysmabehandlung) für PROcedure Rehearsal Studio™ (PRS) erhalten. Die Anwendung ist eine weitere Komponente der PRS-Familie, die zur Vermarktung für Eingriffe an der Halsschlagader und EVAR-Eingriffe (endovaskuläre Aneurysmabehandlung) zugelassen wurde.

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120502/529202-a)

TEVAR ist eine neue Behandlungsmethode, die von Medizinern für die Behandlung von thorakalen Aortaerkrankungen schnell angenommen wurde. Der Eingriff ist weitaus weniger invasiv als eine offene Operation. Zudem hat die Verfügbarkeit und relativ leichte Anwendung von TEVAR die Behandlungsoptionen für thorakale Aortaerkrankungen verändert und erweitert, unter anderem bei Patienten, bei denen eine offene Operation nicht in Frage kommt. Für die Anwendung von TEVAR ist eine spezielle fachliche Schulung erforderlich, da sie erhebliche perzeptive, kognitive und psychomotorische Leistungen seitens der Chirurgen erfordert.

Das PROcedure Rehearsal Studio verwendet eine revolutionäre, von Simbionix entwickelte Technologie, mit der Mediziner in der Lage sind, einen kompletten endovaskulären Eingriff an einem virtuellen anatomischen 3D-Modell auf Basis spezifischer CT-Daten eines Patienten zu üben. Das virtuelle Modell kann dann für die Simulation, Analyse und Bewertung präoperativer chirurgischer Behandlungsoptionen vor Durchführung des eigentlichen Eingriffs genutzt werden und diesen so für den behandelnden Arzt erleichtern. Nach dem Export des 3D-Modells in die Simulationsumgebung von Simbionix ANGIO Mentor™, kann der Arzt den Eingriff unter Verwendung realitätsgetreuer Instrumente und Endografts mehrfach üben.

Die Society of Vascular Surgery (Gesellschaft für Gefäßchirurgie) schlägt als Voraussetzung für eine Zertifizierung die Durchführung von mindestens 100 Diagnosen, 50 Eingriffen und 10 TEVAR-Fällen vor. Mit dieser neuen innovativen Anwendung erhalten Mediziner eine praktische Schulung in TEVAR-Eingriffen, u. a. mit präziser Platzierung einzelner und multipler Stentgrafts und Anwendung des Ballonverfahrens, vor dem eigentlichen Eingriff am Patienten. Das PRS vereinfacht das Planungsverfahren und bietet eine umfassende Lösung für Schulung und Simulation patientenspezifischer Eingriffe. So werden die professionellen Fertigkeiten erfahrener sowie junger Ärzte ausgebaut.

Laut Dr. Yael Friedman , Leiter der Abteilung Regulatory Affairs bei Simbionix, ist die Erfolgsgeschichte des Unternehmens in der Bereitstellung innovativer Simulationstools für Gesundheitsfachkräfte die Basis für ein weiteres erfolgreiches Produkt. "Die Behandlung thorakaler endovaskulärer Aneurysmen ist eine der fortschrittlichsten Eingriffe, die Gefäßchirurgen vornehmen. Simbionix freut sich sehr über die FDA-Zulassung und ist stolz auf seine neue klinische PROcedure Rehearsal Studio TEVAR-Anwendung, die Ärzte bei der Analyse und Bewertung präoperativer chirurgischer Behandlungsoptionen unterstützt."

Die Simbionix USA Corporation ist einer der weltweit führenden Anbieter von Simulations-, Schulungs- und Ausbildungsprodukten für medizinische Fachkräfte und das Gesundheitswesen. Das Unternehmen hat sich der Lieferung hochwertiger Produkte zur Steigerung der klinischen Leistung und Optimierung von Behandlungsergebnissen verschrieben.

Im Internet: http://www.simbionix.com   FacebookTwitter und LinkedIn.

Kontakt: Rebecca Levy , Managerin Marketing Communications, unter rebecca@simbionix.com, +1-216-2292040

 



'/>"/>
SOURCE Simbionix USA Corporation
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:6/24/2016)... 24, 2016   Pulmatrix, Inc ., (NASDAQ: ... inhaled drugs, announced today that it was added to ... its comprehensive set of U.S. and global equity ... an important milestone for Pulmatrix," said Chief Executive Officer ... of our progress in developing drugs for crucial unmet ...
(Date:6/23/2016)... June 23, 2016 Research and Markets ... Market - Forecast to 2022" report to their offering. ... method for the patients with kidney failure, it replaces the ... from the patient,s blood and thus the treatment helps to ... chloride in balance. Increasing number of ESRD ...
(Date:6/23/2016)... -- Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced that ... PCT (procalcitonin) assay as a dedicated testing solution for ... clearance, Roche is the first IVD company in the ... risk assessment and management. PCT is a ... in blood can aid clinicians in assessing the risk ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:6/27/2016)... ... June 27, 2016 , ... ... professionals, announced today its affiliation with Tennessee Counseling Association. This new ... network of the Tennessee Counseling Association, adding exclusive benefits and promotional offers. , ...
(Date:6/27/2016)... ... 27, 2016 , ... TopConsumerReviews.com recently awarded their highest five-star rating to Best ... individuals in the United States and Canada wear eyeglasses. Once considered to be a ... and make a fashion statement. Even celebrities use glasses as a way of creating ...
(Date:6/26/2016)... ... 26, 2016 , ... Pixel Film Studios Released ProSlice Levels, a Media Slicing ... their videos a whole new perspective by using the title layers in ProSlice ... , ProSlice Levels contains over 30 Different presets to choose from. FCPX ...
(Date:6/26/2016)... Orion, Clarkston, Michigan (PRWEB) , ... June 26, ... ... with respect to fertility once they have been diagnosed with endometriosis. These women ... intercourse but they also require a comprehensive approach that can help for preservation ...
(Date:6/25/2016)... ... ... temporary closing of Bruton Memorial Library on June 21 due to a possible lice infestation, ... aspect of head lice: the parasite’s ability to live away from a human host, and ... necessary one in the event that lice have simply gotten out of control. , As ...
Breaking Medicine News(10 mins):