Navigation Links
Dritte FDA-Zulassung für revolutionäres Simbionix-Produkt
Date:3/31/2013

CLEVELAND, March 31, 2013 /PRNewswire/ --

Die Simbionix USA Corporation, einer der weltweit führenden Anbieter für medizinische Ausbildung und Simulationstraining, hat die FDA-Zulassung für die Anwendung TEVAR (thorakale endovaskuläre Aneurysmabehandlung) für PROcedure Rehearsal Studio™ (PRS) erhalten. Die Anwendung ist eine weitere Komponente der PRS-Familie, die zur Vermarktung für Eingriffe an der Halsschlagader und EVAR-Eingriffe (endovaskuläre Aneurysmabehandlung) zugelassen wurde.

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120502/529202-a)

TEVAR ist eine neue Behandlungsmethode, die von Medizinern für die Behandlung von thorakalen Aortaerkrankungen schnell angenommen wurde. Der Eingriff ist weitaus weniger invasiv als eine offene Operation. Zudem hat die Verfügbarkeit und relativ leichte Anwendung von TEVAR die Behandlungsoptionen für thorakale Aortaerkrankungen verändert und erweitert, unter anderem bei Patienten, bei denen eine offene Operation nicht in Frage kommt. Für die Anwendung von TEVAR ist eine spezielle fachliche Schulung erforderlich, da sie erhebliche perzeptive, kognitive und psychomotorische Leistungen seitens der Chirurgen erfordert.

Das PROcedure Rehearsal Studio verwendet eine revolutionäre, von Simbionix entwickelte Technologie, mit der Mediziner in der Lage sind, einen kompletten endovaskulären Eingriff an einem virtuellen anatomischen 3D-Modell auf Basis spezifischer CT-Daten eines Patienten zu üben. Das virtuelle Modell kann dann für die Simulation, Analyse und Bewertung präoperativer chirurgischer Behandlungsoptionen vor Durchführung des eigentlichen Eingriffs genutzt werden und diesen so für den behandelnden Arzt erleichtern. Nach dem Export des 3D-Modells in die Simulationsumgebung von Simbionix ANGIO Mentor™, kann der Arzt den Eingriff unter Verwendung realitätsgetreuer Instrumente und Endografts mehrfach üben.

Die Society of Vascular Surgery (Gesellschaft für Gefäßchirurgie) schlägt als Voraussetzung für eine Zertifizierung die Durchführung von mindestens 100 Diagnosen, 50 Eingriffen und 10 TEVAR-Fällen vor. Mit dieser neuen innovativen Anwendung erhalten Mediziner eine praktische Schulung in TEVAR-Eingriffen, u. a. mit präziser Platzierung einzelner und multipler Stentgrafts und Anwendung des Ballonverfahrens, vor dem eigentlichen Eingriff am Patienten. Das PRS vereinfacht das Planungsverfahren und bietet eine umfassende Lösung für Schulung und Simulation patientenspezifischer Eingriffe. So werden die professionellen Fertigkeiten erfahrener sowie junger Ärzte ausgebaut.

Laut Dr. Yael Friedman , Leiter der Abteilung Regulatory Affairs bei Simbionix, ist die Erfolgsgeschichte des Unternehmens in der Bereitstellung innovativer Simulationstools für Gesundheitsfachkräfte die Basis für ein weiteres erfolgreiches Produkt. "Die Behandlung thorakaler endovaskulärer Aneurysmen ist eine der fortschrittlichsten Eingriffe, die Gefäßchirurgen vornehmen. Simbionix freut sich sehr über die FDA-Zulassung und ist stolz auf seine neue klinische PROcedure Rehearsal Studio TEVAR-Anwendung, die Ärzte bei der Analyse und Bewertung präoperativer chirurgischer Behandlungsoptionen unterstützt."

Die Simbionix USA Corporation ist einer der weltweit führenden Anbieter von Simulations-, Schulungs- und Ausbildungsprodukten für medizinische Fachkräfte und das Gesundheitswesen. Das Unternehmen hat sich der Lieferung hochwertiger Produkte zur Steigerung der klinischen Leistung und Optimierung von Behandlungsergebnissen verschrieben.

Im Internet: http://www.simbionix.com   FacebookTwitter und LinkedIn.

Kontakt: Rebecca Levy , Managerin Marketing Communications, unter rebecca@simbionix.com, +1-216-2292040

 



'/>"/>
SOURCE Simbionix USA Corporation
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:4/18/2017)... Ohio , April 18, 2017  Cardinal Health ... Non-GAAP 1 fiscal 2017 earnings per share (EPS) ... and 2019.  This is in conjunction with this morning,s ... Deep Vein Thrombosis and Nutritional Insufficiency businesses. ... from continuing operations will be at the bottom of ...
(Date:4/18/2017)... April 18, 2017 Research and Markets has ... report to their offering. ... The global arthroscopy devices market to grow at a CAGR of ... Arthroscopy Devices Market 2017-2021, has been prepared based on an in-depth ... market landscape and its growth prospects over the coming years. The ...
(Date:4/18/2017)...  Socionext Inc. and SOINN Inc. today announced ... which Socionext extracts and delivers biometrics data to ... results in reading ultrasound images from Socionext,s viewphii™ ... results will be introduced at Medtec Japan, held ... 4505 & 4507. In this initial ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:4/26/2017)... ... 26, 2017 , ... New SUPRO® XT55 Isolated Soy ... by helping beverage manufacturers more effectively manage protein costs. “Soy protein has always ... well as more stable pricing over time. Now it’s even more relevant as ...
(Date:4/25/2017)... ... April 25, 2017 , ... Splashtop Inc. ... Pro . This new addition to the Mirroring360 product family combines device screen ... , Mirroring360 Pro enables educators, business professionals and individuals to stream or mirror ...
(Date:4/25/2017)... ... April 25, 2017 , ... As President ... are preparing for how his administration could impact the employee benefits industry. James ... changes are most likely to make it through Congress. His discussion will focus ...
(Date:4/25/2017)... ... April 25, 2017 , ... Patients who would like ... in a fraction of the time as traditional braces – Wilckodontics®. Dr. Victoria ... now offers this revolutionary treatment with or without a referral. , Wilckodontics ...
(Date:4/25/2017)... ... , ... Buyers and sellers in the thriving multi-billion dollar cannabis marketplace – ... but be heartened by the industry’s current surge. But another thing that unifies them ... At last they can simply, safely and effectively end their aroma anguish thanks ...
Breaking Medicine News(10 mins):