Navigation Links
Dritte FDA-Zulassung für revolutionäres Simbionix-Produkt
Date:3/31/2013

CLEVELAND, March 31, 2013 /PRNewswire/ --

Die Simbionix USA Corporation, einer der weltweit führenden Anbieter für medizinische Ausbildung und Simulationstraining, hat die FDA-Zulassung für die Anwendung TEVAR (thorakale endovaskuläre Aneurysmabehandlung) für PROcedure Rehearsal Studio™ (PRS) erhalten. Die Anwendung ist eine weitere Komponente der PRS-Familie, die zur Vermarktung für Eingriffe an der Halsschlagader und EVAR-Eingriffe (endovaskuläre Aneurysmabehandlung) zugelassen wurde.

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120502/529202-a)

TEVAR ist eine neue Behandlungsmethode, die von Medizinern für die Behandlung von thorakalen Aortaerkrankungen schnell angenommen wurde. Der Eingriff ist weitaus weniger invasiv als eine offene Operation. Zudem hat die Verfügbarkeit und relativ leichte Anwendung von TEVAR die Behandlungsoptionen für thorakale Aortaerkrankungen verändert und erweitert, unter anderem bei Patienten, bei denen eine offene Operation nicht in Frage kommt. Für die Anwendung von TEVAR ist eine spezielle fachliche Schulung erforderlich, da sie erhebliche perzeptive, kognitive und psychomotorische Leistungen seitens der Chirurgen erfordert.

Das PROcedure Rehearsal Studio verwendet eine revolutionäre, von Simbionix entwickelte Technologie, mit der Mediziner in der Lage sind, einen kompletten endovaskulären Eingriff an einem virtuellen anatomischen 3D-Modell auf Basis spezifischer CT-Daten eines Patienten zu üben. Das virtuelle Modell kann dann für die Simulation, Analyse und Bewertung präoperativer chirurgischer Behandlungsoptionen vor Durchführung des eigentlichen Eingriffs genutzt werden und diesen so für den behandelnden Arzt erleichtern. Nach dem Export des 3D-Modells in die Simulationsumgebung von Simbionix ANGIO Mentor™, kann der Arzt den Eingriff unter Verwendung realitätsgetreuer Instrumente und Endografts mehrfach üben.

Die Society of Vascular Surgery (Gesellschaft für Gefäßchirurgie) schlägt als Voraussetzung für eine Zertifizierung die Durchführung von mindestens 100 Diagnosen, 50 Eingriffen und 10 TEVAR-Fällen vor. Mit dieser neuen innovativen Anwendung erhalten Mediziner eine praktische Schulung in TEVAR-Eingriffen, u. a. mit präziser Platzierung einzelner und multipler Stentgrafts und Anwendung des Ballonverfahrens, vor dem eigentlichen Eingriff am Patienten. Das PRS vereinfacht das Planungsverfahren und bietet eine umfassende Lösung für Schulung und Simulation patientenspezifischer Eingriffe. So werden die professionellen Fertigkeiten erfahrener sowie junger Ärzte ausgebaut.

Laut Dr. Yael Friedman , Leiter der Abteilung Regulatory Affairs bei Simbionix, ist die Erfolgsgeschichte des Unternehmens in der Bereitstellung innovativer Simulationstools für Gesundheitsfachkräfte die Basis für ein weiteres erfolgreiches Produkt. "Die Behandlung thorakaler endovaskulärer Aneurysmen ist eine der fortschrittlichsten Eingriffe, die Gefäßchirurgen vornehmen. Simbionix freut sich sehr über die FDA-Zulassung und ist stolz auf seine neue klinische PROcedure Rehearsal Studio TEVAR-Anwendung, die Ärzte bei der Analyse und Bewertung präoperativer chirurgischer Behandlungsoptionen unterstützt."

Die Simbionix USA Corporation ist einer der weltweit führenden Anbieter von Simulations-, Schulungs- und Ausbildungsprodukten für medizinische Fachkräfte und das Gesundheitswesen. Das Unternehmen hat sich der Lieferung hochwertiger Produkte zur Steigerung der klinischen Leistung und Optimierung von Behandlungsergebnissen verschrieben.

Im Internet: http://www.simbionix.com   FacebookTwitter und LinkedIn.

Kontakt: Rebecca Levy , Managerin Marketing Communications, unter rebecca@simbionix.com, +1-216-2292040

 



'/>"/>
SOURCE Simbionix USA Corporation
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:6/24/2016)... 2016   Pulmatrix, Inc ., (NASDAQ: ... drugs, announced today that it was added to the ... its comprehensive set of U.S. and global equity indexes ... important milestone for Pulmatrix," said Chief Executive Officer ... our progress in developing drugs for crucial unmet medical ...
(Date:6/23/2016)... -- Research and Markets has announced the addition ... 2022" report to their offering. ... with kidney failure, it replaces the function of kidneys by ... and thus the treatment helps to keep the patient body,s ... Increasing number of ESRD patients & substantial healthcare ...
(Date:6/23/2016)... , June 23, 2016 Roche (SIX: ... 510(k) clearance for its Elecsys BRAHMS PCT (procalcitonin) assay ... sepsis or septic shock. With this clearance, Roche is ... a fully integrated solution for sepsis risk assessment and ... with bacterial infection and PCT levels in blood can ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:6/24/2016)... ... June 24, 2016 , ... Topical BioMedics, Inc, makers of Topricin and MyPainAway Pain Relief ... a minimum wage raise to $12 an hour by 2020 and then adjusting it yearly ... lost value of the minimum wage, assure the wage floor does not erode again, and ...
(Date:6/24/2016)... Georgia (PRWEB) , ... June 24, 2016 , ... ... awards today at the Clinical Decision Making in Emergency Medicine conference in Ponte ... have authored journal articles published in Emergency Medicine Practice and Pediatric ...
(Date:6/24/2016)... ... June 24, 2016 , ... ... Investment Group (TGIG), has initiated cultivation and processing operations at its production facility, ... Pahrump, Nevada. , Puradigm is the manufacturer of a complete system of proactive ...
(Date:6/24/2016)... ... June 24, 2016 , ... National recruitment firm Slone Partners ... extensive sequencing and genomics experience, as Vice President of North American Capital Sales at ... responsible for leading the sales team in the commercialization of the HTG EdgeSeq system ...
(Date:6/24/2016)... , ... June 24, 2016 , ... ... human induced pluripotent stem (iPS) cells and other difficult to transfect cells, announces ... Medium. The PluriQ™ G9™ Gene Editing System is a complete system ...
Breaking Medicine News(10 mins):