Navigation Links
CryoLife kündigt erste Implantation des HeRO Transplantats in Europa an
Date:7/31/2013

ATLANTA, 31. Juli 2013 /PRNewswire/ -- CryoLife, Inc. (NYSE: CRY), ein führendes Unternehmen bei Gewebeverarbeitung und medizinischen Geräten mit Fokus auf Herz- und Gefäßchirurgie, gab heute bekannt, dass die erste klinische Implantation des HeRO (Hemodialysis Reliable Outflow) Transplantat [Hämodialyse mit zuverlässigem Abfluss] am Krankenhaus der Universität Leuven Hospital in Belgien erfolgte. Die Operation wurde von Professor Inge Fourneau, einer Gefäßchirurgin, und Professor Sam Heye, einem interventionellen Radiologen, durchgeführt.

Professor Fourneau und Professor Heye kommentierten: „Es ist erfreulich, dass wir das erste Krankenhaus in Europa sind, das den innovativen Nutzen des HeRO Transplantats den Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz in unserer lokalen Gemeinde anbieten kann. Aufgrund der derzeit in den USA vorliegenden Ergebnisse glauben wir, dass das HeRO Transplantat die Infektionsrate im Vergleich zu getunnelten Dialysekathetern reduzieren und die Lebensqualität der Patienten erhöhen wird."

CryoLife erhielt im Juni 2013 die CE-Kennzeichnung für das HeRO Transplantat. Professor Fourneau und Professor Heye werden mit dem Team von Nierenfachärzten an der Universität Leuven zusammenarbeiten. CryoLife plant die kontrollierte Markteinführung des HeRO Transplantats in der zweiten Hälfte 2013 und die erweiterte Ausrollung in Europa im Jahr 2014.

Steven G. Anderson, Chairman, President und CEO von CryoLife erklärt: „Wir sind stolz, dass wir mit der Kommerzialisierung des HeRO Transplantats in Europa beginnen können, und bedanken uns bei Professor Fourneau und Professor Heye, dass sie die Operation durchführten. Während des Rests des Jahres werden wir weitere Ärzte auf diese Operation vorbereiten, um damit die erweiterte Markteinführung in Europa ab Anfang 2014 zu unterstützen. Wir glauben unvermindert, dass das HeRO Transplantat eine nennenswerte Chance bei der Bereitstellung einer verbesserten Option des Dialysezugangs für Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium bietet und, dass es ein Wachstumstreiber des Unternehmens sein wird."

Über das HeRO TransplantatDas HeRO Transplantat erhielt die erste FDA 510(k) Zulassung im Jahr 2008 und die erste CE-Kennzeichnung im Jahr 2011. Es ist für katheterabhängige ESRD-Patienten mit langfristiger Hämodialyse indiziert, die alle anderen Zugangsmöglichkeiten, wie AV-Fisteln und -Transplantate ausgenutzt haben (AVF und AVT). Vor der Einführung des HeRO Transplantats war für diese Patienten der Zugang über perkutan getunnelte Dialysekatheter (TDCs) die einzige Möglichkeit, die allerdings teurer ist, höhere Infektionsraten aufweist, den Lebensstil des Patienten einschränkt und zu Venenstenose oder Verengung der zentralen Venen führen kann. Das HeRO Transplantat vermeidet die Beschränkungen der TDCs, indem es ein vollständiges, subkutanes Transplantat bereitstellt, das wie ein normales Zugangstransplantat während der Dialyse funktioniert und im Vergleich zu TDCs verbesserten Blutfluss, sowie eine um 69 Prozent reduzierte Bakteriämie (Bakterien im Blut) bietet. Das HeRO Transplantat ist die einzige subkutane AV-Zugangslösung, die einen klinisch nachgewiesenen Langzeitzugang für Hämodialysepatienten mit Stenose in den zentralen Venen bietet.

Das HeRO Transplantat wurde bisher bereits bei mehr als 6.000 Patienten eingesetzt und wird durch fast 130 veröffentlichte klinische Studien und Präsentationen untermauert. Das Produkt verfügt in den USA über eingeführte Erstattungssätze und Erstattungscodes, die von der Society for Vascular Surgery [Gesellschaft für Gefäßchirurgie] und der American Medical Association [Amerikanische Ärztevereinigung] anerkannt werden. Weitere Informationen über das HeRO Transplantat erhalten Sie bei einem Besuch von www.herograft.com. Weitere Informationen über CryoLife finden Sie auf der Website des Unternehmens: www.cryolife.com.

Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf künftige Ereignisse oder Überzeugungen, Erwartungen oder Hoffnungen des Managements beziehen, sind zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Derartige zukunftsbezogene Aussagen geben die Ansichten des Managements zu dem Zeitpunkt wieder, zu dem sie getätigt werden, und sie unterliegen einer Reihe von Risiken, Unabwägbarkeiten, Prognosen und Annahmen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse nennenswert von den derzeitigen Erwartungen abweichen. Diese Aussagen schließen unter anderem unsere Überzeugung ein, dass das HeRO Transplantat ein Wachstumstreiber unseres Unternehmens sein wird. Die Auswirkungen des HeRO Transplantats auf unser Wachstum unterliegen einer Reihe von Risiken und Unabwägbarkeiten, darunter die Möglichkeit, dass Ärzte und Patienten das HeRO Transplantat nicht als brauchbare Behandlungsalternative annehmen, Behörden bestehende Zulassungen zurückziehen oder zusätzliche Bedingungen für die Verwendung des HeRO Transplantats stellen, künftige Transplantate nicht erfolgreich sind oder Komplikationen nach dem Einsetzen auftreten, sich das wirtschaftliche Umfeld in der EU aus Kostengründen auf die Entscheidung zur Verwendung des HeRO Transplantats auswirkt, sich Konkurrenzprodukte als effektiver oder billiger herausstellen und, dass das unlängst zutage getretene Problem des Unternehmens, Gewebe in die EU einzuführen, sich auf die Entscheidungen zur Verwendung des HeRO Transplantats auswirkt. CryoLife unterliegt des Weiteren allgemeinen Risiken in Zusammenhang mit seiner Geschäftstätigkeit, einschließlich der Risikofaktoren, die in unseren Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission aufscheinen, darunter auch jene, die in Formular 10-K für das am 31. Dezember 2012 endende Jahr und danach erfolgten Einreichungen detailliert dargestellt werden. CryoLife übernimmt keinerlei Verpflichtung, seine zukunftsbezogenen Aussagen zu aktualisieren.

Kontakte:CryoLifeThe Ruth GroupD. Ashley Lee

Nick Laudico / Zack KubowExecutive Vice President, Chief Financial Officer

+1-646-536-7030 / 7020 und Chief Operating Officer

nlaudico@theruthgroup.com Telefon: +1-770-419-3355

zkubow@theruthgroup.com  


'/>"/>
SOURCE CryoLife, Inc.
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. CryoLife anuncia el primer implante europeo del injerto HeRO
2. CryoLife annuncia il primo impianto europeo di HeRO Graft
3. CryoLife Announces First European Implant Of HeRO Graft
4. CryoLife Reports Record Second Quarter Revenues
5. CryoLife Announces Release Date and Teleconference Call Details for 2013 Second Quarter Financial Results
6. CryoLife Enhances International Presence with Appointment of Andres Sarmiento as Latin America Sales Manager
7. CryoLife 2013 First Quarter Revenues Grew 10 Percent to a Record $35.5 Million
8. CryoLife Announces Release Date and Teleconference Call Details for 2013 First Quarter Financial Results
9. CryoLife Receives FDA Clearance For Next Generation HeRO Device
10. CryoLife Expands Stock Repurchase Program
11. CryoLife 2012 Annual Revenues Grew to a Record $131.7 Million
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:3/29/2017)... , March 29, 2017  Glenmark Pharmaceuticals, ... for GSP 301, an investigational fixed-dose combination of ... mcg) administered twice-daily as a nasal spray being ... These results are from a recently completed Phase ... GSP 301 combination therapy versus mometasone, olopatadine or ...
(Date:3/29/2017)... 29, 2017  Maxor National Pharmacy Services, LLC ("Maxor"), ... has named Leah Bailey as General Counsel.  Bailey ... the company. With more than 13 years ... years focused on health care, Bailey joins the Maxor ... Prime, Bailey advised the PBM, Specialty, and Mail Order ...
(Date:3/29/2017)... Varian Medical Systems (NYSE: VAR ) ... quarter of fiscal year 2017 following the close of regular ... be followed by a teleconference available to all interested parties ... to the conference call webcast will be available on the ... call and replay: ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:3/29/2017)... ... 30, 2017 , ... Grass pollen is the main cause of hay fever in the United ... for grass pollen runs from May to July each year; with the worst time for ... HayMax™ allergen barrier balms ( http://www.haymax.us ) provide an effective defense against grass pollen; they ...
(Date:3/29/2017)... ... ... Brand EXOUS Bodygear announced today a special sale price for the EX-701 Knee ... the price will be only $19.97. The EXOUS Bodygear 65cm exercise ball ... $19.97). , The special promotional prices are to help individuals get their products at ...
(Date:3/29/2017)... ... 2017 , ... Based on research from Guardian’s Fourth Annual ... trying to balance both short-term and long-term benefits demands. Are employers struggling ... complexity, companies are finding that the short-term strategies used to control costs, improve ...
(Date:3/29/2017)... Minn. (PRWEB) , ... March 29, 2017 , ... ... medical office buildings (MOBs) and other outpatient facilities, and who are the most ... exclusively at those questions, Revista and Healthcare Real Estate Insights (HREI) found that ...
(Date:3/29/2017)... ... March 29, 2017 , ... HealthCareMandA.com will host an important webinar ... at 1:00 PM ET. A recording of the webinar will also be made available ... Home health and hospice companies are still popular targets for healthcare investors. This highly ...
Breaking Medicine News(10 mins):