Navigation Links
Coherus anuncia que CHS-1420 cumple con los objetivos primarios en el ensayo clínico farmacocinética pivote
Date:8/15/2014

REDWOOD CITY, California, 15 de agosto de 2014 /PRNewswire/ -- Coherus BioSciences, Inc. ("Coherus") anunció hoy que CHS-1420, su biosimilar propuesto de adalimumab (Humira®), cumple con el objetivo primario dentro del estudio de similitud farmacocinética pivote clínica (PK) que compara CHS-1420 con Humira® en pacientes sanos. El estudio de una sola dosis y grupo paralelo cumple con el criterio para toda la similitud clínica PK en los tres objetivos PK necesarios de definición prospectiva: concentración máxima de suero (Cmax), curva de área bajo concentración de tiempo del primer al último punto evaluado (AUC0-t) y curva de área bajo concentración de tiempo del primer al último punto extrapolado para infinito (AUC0-inf), con las tres medias geométricas dentro del 90% del intervalo de confianza pasando del 80% al 125%. Ambos agentes fueron tolerados correctamente y no se produjeron descubrimientos de seguridad diferenciales observados entre los dos agentes dentro de este estudio.

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20120507/SF01448LOGO

"Un requisito global normativo esencial es la finalización de un estudio clínico que compara de forma directa el originador y nuestro candidato biosimilar creando una similitud PK", explicó Barbara Finck, doctora y responsable médico de Coherus. "Estamos encantados de haber conseguido resultados robustos que creemos representan una reducción importante en el desarrollo de riesgos dentro del programa".

"Adalimumab es una molécula muy compleja. Conseguir este logro científico valida la plataforma de desarrollo de Coherus y demuestra nuestra capacidad para avanzar dentro de los biosimilares en nuestra cartera", indicó Denny Lanfear, director general y consejero delegado de Coherus.

Acerca de Coherus BioSciences, Inc.
Coherus es una compañía líder de plataformas biológicas de fase final concentrada en el mercado globales de los biosimilares. Con sede central en el área de la Bahía de San Francisco, y fundada por un grupo de veteranos de la industria con décadas de experiencia en compañías biológicas pioneras, nuestro objetivo es convertirnos en un líder global dentro del mercado de los biosimilares por medio de la mejora de nuestra experiencia de equipo colectiva en áreas clave, como los procesos científicos, caracterización analítica, producción de proteínas y desarrollo clínico normativo. Las asociaciones para comercialización global de Coherus incluyen compañías biofarmacéuticas de primer nivel en Europa, Asia y Latinoamérica.

Los biosimilares está previsto que se utilicen en lugar de medicamentos biológicos de marca ya existentes, con el fin de tratar una gama de enfermedades crónicas y a menudo potencialmente fatales, con el potencial de reducir costes y ampliar el acceso de los pacientes. Para obtener más información, visite la página web www.coherus.com.

Contacto de Coherus BioSciences
Beth Jimison
+1-650-649-3526
bjimison@coherus.com


'/>"/>
SOURCE Coherus BioSciences
Copyright©2014 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. Coherus Announces CHS-0214 (Proposed Etanercept Biosimilar) Meets Primary Endpoint In Pivotal Pharmacokinetic Clinical Study
2. Coherus anuncia que CHS-0214 (biosimilar etanercept propuesto) supera punto final primario en decisivo estudio clínico farmacocinético
3. Coherus Biosciences als Präsentator zur J.P. Morgan Annual Healthcare Conference 2014 eingeladen
4. Coherus Biosciences Invited to Present at 2014 J.P. Morgan Annual Healthcare Conference
5. Coherus Announces Initiation Of Phase 3 Trial Of CHS-0214 (Investigational Etanercept Biosimilar) In Chronic Plaque Psoriasis (RaPsOdy)
6. Coherus anuncia início do estudo Fase 3 do CHS-0214 (Biossimilar Investigativo do Etanercept) em psoríase crônica em placas (RaPsOdy)
7. Coherus Announces CHS-1420 (Investigational Adalimumab Biosimilar) Meets Primary Endpoint In Pivotal Pharmacokinetic Clinical Study
8. L.S.E. (Barcelona) anuncia la primera financiación del antiplaquetario NmC por inversores españoles y suizos
9. RPS anuncia a Jonathan M. Fishbein, MD, como vicepresidente ejecutivo y jefe médico
10. RPS anuncia Jonathan M. Fishbein, MD como vice-presidente executivo e diretor médico
11. GenScript Anuncia Exposição Itinerante Junto com a Open Monoclonal Technology, Inc.
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:2/4/2016)... 4, 2016  Omnicell, Inc. (NASDAQ: OMCL ), a ... healthcare systems, today announced results for its fiscal year ... --> --> GAAP results: Revenue for ... $5.1 million or 4.1% from the third quarter of ... fourth quarter of 2014. Revenue for the year ended ...
(Date:2/4/2016)... 2016  Aethlon Medical, Inc. (Nasdaq: AEMD ... to treat life-threatening diseases, today announced results for ... 31, 2015. --> ... in our last quarterly call, we strategically advanced ... objective to establish the Aethlon Hemopurifier® as a ...
(Date:2/4/2016)... 4, 2016  AMRI (NASDAQ:  AMRI) today announced that ... and President of Pfizer Global Supply, has been elected to ... 2016. In addition, the Company announced that Mr. Gabe ... since 2010, has retired from the AMRI Board of Directors ... other business ventures.  William S. Marth , ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:2/7/2016)... Texas (PRWEB) , ... February 07, 2016 , ... ... new MyDecision™ program. MyDecision™ empowers employers and organizations with the tools and information ... MyDecision™ combines three elements to cut the cost of providing employee healthcare benefits ...
(Date:2/6/2016)... ... February 06, 2016 , ... ... ADVISORY: 5000 PERIOPERATIVE NURSES EXPECTED AT AORN SURGICAL CONFERENCE & EXPO , ... the world with an estimated 5000 perioperative nurses in attendance to study ...
(Date:2/6/2016)... ... ... With the FCPX LUT: Summer pack from Pixel Film Studios, ... is a Lookup Table that contains a mathematical formula for modifying an image. The ... manipulating each pixel, LUT's can change each color range differently, it gives the user ...
(Date:2/6/2016)... , ... February 06, 2016 , ... ... of eating disorder treatment helps to reduce the frequency and level of relapse. ... Recovery Phase: Re-Establishing Healthy Identity and Purpose,” will explore the critical tasks of ...
(Date:2/5/2016)... ... February 05, 2016 , ... Love is in the air ... variety of colors, assortments and packaging. This staple for Valentine’s Day is a must-have, ... , For Valentine’s Day, not only are long-stem roses available, but also other ...
Breaking Medicine News(10 mins):