Navigation Links
Charleston Laboratories, Inc. beginnt mit klinischer Phase 3-Studie für CL-108
Date:1/28/2013

CHARLESTON, South Carolina, 28. Januar 2013 /PRNewswire/ -- Charleston Laboratories, Inc., ein aufstrebendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Schmerzmittel zur Verhinderung oder wesentlichen Minderung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Opioidanalgetika und anderen Schmerzerkrankungen spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass die Aufnahme von Patienten für die entscheidende der klinische Phase 3-Studie des Unternehmens für sein erstes Produkt, CL-108, zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen, begonnen hat.

„Der Beginn dieser Studie markiert den Höhepunkt der Arbeit zahlreicher Mitarbeiter", sagte Dr. Bernard P. Schachtel , Chief Scientific Officer von Charleston . „Neben den Informationen unserer wissenschaftlichen, klinischen und regulatorischen Berater haben auch die Prüfarzte in den Forschungszentren, in denen die Studie durchgeführt wird, etwas zum Protokoll beigetragen." Dr. Schachtel betonte insbesondere den Rat von Dr. Elliot V. Hersh , Professor für Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie und Pharmakologie an der University of Pennsylvania, wo Dr. Hersh Forschungsleiter der Studie ist. „Wie die Begeisterung und der Einsatz der vielen Ärzte, Krankenschwestern, Studienkoordinatoren und anderen Forschern anlässlich unserer letzten Forschertagung gezeigt haben", fuhr Dr. Schachtel fort, „bietet diese Studie die seltene und spannende Gelegenheit, eine wirklich neue Indikation zur Behandlung von mäßigen bis schweren Schmerzen und die Übelkeit und das Erbrechen, das damit einhergeht, zu finden."

„Dieser Tag ist ein wichtiger Meilenstein für das Bestreben von Charleston, differenzierte und innovative Schmerzmittel zu entwickeln", erklärte Paul Bosse , Präsident und Chief Executive Officer von Charleston . „Ich bin stolz auf das Charleston-Team, insbesondere auf die wichtige Rolle, die es bei der Herstellung von Medikamenten, in regulatorischen Angelegenheiten und im Projektmanagement gespielt hat, ebenso auf Dr. Schachtels Team von weltweit renommierten wissenschaftlichen Beratern und klinischen Forschern, und die neuen Studieninstrumente, die Dr. Schachtel zur Messung von Übelkeit entwickelt hat. CL-108 ist einzigartig", fügte Bosse hinzu, „da es das einzige kommerzielle Produkt ist, das eine brechhemmende Wirkung mit einem Opioid zur Behandlung von mäßigen bis schweren Schmerzen kombiniert und so opioidinduzierte Übelkeit oder Erbrechen (OINV) deutlich mindert oder in vielen Fällen auch verhindert. Übelkeit und Erbrechen sind die häufigsten und besonders belastenden Nebenwirkungen von Opioiden und haben einen erheblichen Einfluss auf das Leben der Patienten und die Ärzte, die diese Patienten behandeln. Das Aufzeigen der vielen Vorteile eines Opioids mit weniger OINV in dieser Phase-3-Studie wird nicht nur die Vermarktung von CL-108, sondern auch die weitere Entwicklung anderer Charleston-Produkte, die jetzt im Labor sind, fördern. Mit seiner umfangreichen Pipeline will Charleston verschiedene Medikamente für Patienten mit Schmerzen ohne die unangenehmen Symptome von Übelkeit und Erbrechen, die von derzeit verfügbaren starken Analgetika verursacht werden, herstellen."

Informationen zu Charleston Laboratories, Inc.

Charleston Laboratories, Inc. ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Schmerzmittel konzentriert, die Übelkeit und Erbrechen, die beiden schwersten Nebenwirkungen opiumhaltiger Schmerzmittel und anderer Schmerzerkrankungen, verhindern oder deutlich reduzieren. Die neuen Produkte von Charleston richten sich insbesondere an die Symptome opioidinduzierte Übelkeit oder Erbrechen (OINV), postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), Übelkeit und Erbrechen durch Chemotherapie (CINV), Übelkeit und Erbrechen durch Strahlentherapie sowie Übelkeit und Erbrechen durch Migräne (MINV). Darüber hinaus entwickelt Charleston weitere Produkte ohne Paracetamol, um die Gefahr einer Leberschädigung zu reduzieren, und arbeitet an Formulierungen zur Verhinderung falschen Gebrauchs oder Missbrauchs. Charleston Laboratories plant Partnerschaften zur Forschung und Vermarktung mit Unternehmen, die an neuen Schmerztherapien interessiert sind, welche Übelkeit und Erbrechen deutlich reduzieren.

www.charlestonlabs.com.


'/>"/>
SOURCE Charleston Laboratories, Inc.
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. Abuse Deterrent Medicines Developer Pisgah Laboratories, Inc. Wins Top 5 Technologies Award from CLAAD
2. Abuse-Deterrent Medication Developer, Pisgah Laboratories, Achieves Top 5 Technologies Ranking
3. Pisgah Laboratories, Inc. Scores a Triple Play in the World Series Against Prescription Drug Abuse
4. IncellDx, Inc. Announces an Agreement with BioReference Laboratories, Inc. to Conduct a 10,000 Sample Study Using a Slideless Pap Smear
5. Everett Laboratories, Inc. Files Patent Infringement Lawsuit Against Competitor Trigen Laboratories, Inc.
6. Metabolic Solutions Development Company announces publication of Phase 2b data in Clinical Pharmacology & Therapeutics
7. Vanda Announces Positive Results in the Second Phase III Study (RESET) of Tasimelteon for the Treatment of Non-24-Hour Disorder
8. EntreMed Announces Initiation Of Phase 2 Trial In Advanced/Metastatic Soft Tissue Sarcoma
9. Omeros Announces Positive OMS302 Safety Data in Phase 3 Clinical Trial
10. Boehringer Ingelheim Enrolls First Patients in Pivotal Phase 3 Interferon-Free Hepatitis C Trial Program
11. Phase 3 Topical Drug for Raynauds Disease Available for Licensing/Acquisition at the J.P. Morgan Conference
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:2/12/2016)... , Feb. 12, 2016  Eli Lilly and Company (NYSE: ... decided the Alimta® (pemetrexed disodium) vitamin regimen patent would not ... UK, France , Italy ... dilute the product only with dextrose solution.  ... the UK Court of Appeal held that Lilly,s patent would ...
(Date:2/12/2016)... BUFORD, Ga. , Feb. 12 2016  OMS ... office-based dental and medical practitioners, announced today the recent ... website offers visitors a variety of features that enhance ... purchase oral surgery supplies. --> ... Supply is a fairly new company that started in ...
(Date:2/12/2016)... 12, 2016  Apellis Pharmaceuticals, Inc., today ... million Series D preferred stock financing, co-led ... Capital Group and venBio Global Strategic Fund, ... IB Investment, and Epidarex Capital. The proceeds of ... advance clinical trials in the Company,s ongoing ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:2/12/2016)... ... February 12, 2016 , ... ... (WaaS), today announced the integration of Clarity Intelligence Platform (CIP) into Cielo®, a ... offer real-time business intelligence (BI) to their small and medium business (SMB) clients. ...
(Date:2/12/2016)... ... February 12, 2016 , ... The Jones Agency, a family ... eastern Texas, is launching a cooperative charity drive with the Tarrant Area Food Bank ... than 50,000 individuals and families in need, the Tarrant County Food Bank offers hope ...
(Date:2/12/2016)... ... 12, 2016 , ... Donor Network West, the organ procurement organization that heals ... with San Ramon Regional Medical Center. Under the collaboration, the first of its kind, ... accommodate a more certain time frame for donor families for the recovery of organs. ...
(Date:2/12/2016)... NY (PRWEB) , ... February 12, 2016 , ... ... of “Revolutionizing Cancer Care.” , The print component of “Revolutionizing Cancer ... Dallas, Pittsburgh/Cleveland, New York, Washington DC/Baltimore, and Seattle, with a circulation of approximately ...
(Date:2/12/2016)... ... February 12, 2016 , ... US Sport Camps is pleased to ... Club, located in Norwalk, serves as the host site and directing the camps is ... “We have had successful camps in recent years around Des Moines and are fortunate ...
Breaking Medicine News(10 mins):