Navigation Links
Charleston Laboratories, Inc. beginnt mit klinischer Phase 3-Studie für CL-108
Date:1/28/2013

CHARLESTON, South Carolina, 28. Januar 2013 /PRNewswire/ -- Charleston Laboratories, Inc., ein aufstrebendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Schmerzmittel zur Verhinderung oder wesentlichen Minderung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Opioidanalgetika und anderen Schmerzerkrankungen spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass die Aufnahme von Patienten für die entscheidende der klinische Phase 3-Studie des Unternehmens für sein erstes Produkt, CL-108, zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen, begonnen hat.

„Der Beginn dieser Studie markiert den Höhepunkt der Arbeit zahlreicher Mitarbeiter", sagte Dr. Bernard P. Schachtel , Chief Scientific Officer von Charleston . „Neben den Informationen unserer wissenschaftlichen, klinischen und regulatorischen Berater haben auch die Prüfarzte in den Forschungszentren, in denen die Studie durchgeführt wird, etwas zum Protokoll beigetragen." Dr. Schachtel betonte insbesondere den Rat von Dr. Elliot V. Hersh , Professor für Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie und Pharmakologie an der University of Pennsylvania, wo Dr. Hersh Forschungsleiter der Studie ist. „Wie die Begeisterung und der Einsatz der vielen Ärzte, Krankenschwestern, Studienkoordinatoren und anderen Forschern anlässlich unserer letzten Forschertagung gezeigt haben", fuhr Dr. Schachtel fort, „bietet diese Studie die seltene und spannende Gelegenheit, eine wirklich neue Indikation zur Behandlung von mäßigen bis schweren Schmerzen und die Übelkeit und das Erbrechen, das damit einhergeht, zu finden."

„Dieser Tag ist ein wichtiger Meilenstein für das Bestreben von Charleston, differenzierte und innovative Schmerzmittel zu entwickeln", erklärte Paul Bosse , Präsident und Chief Executive Officer von Charleston . „Ich bin stolz auf das Charleston-Team, insbesondere auf die wichtige Rolle, die es bei der Herstellung von Medikamenten, in regulatorischen Angelegenheiten und im Projektmanagement gespielt hat, ebenso auf Dr. Schachtels Team von weltweit renommierten wissenschaftlichen Beratern und klinischen Forschern, und die neuen Studieninstrumente, die Dr. Schachtel zur Messung von Übelkeit entwickelt hat. CL-108 ist einzigartig", fügte Bosse hinzu, „da es das einzige kommerzielle Produkt ist, das eine brechhemmende Wirkung mit einem Opioid zur Behandlung von mäßigen bis schweren Schmerzen kombiniert und so opioidinduzierte Übelkeit oder Erbrechen (OINV) deutlich mindert oder in vielen Fällen auch verhindert. Übelkeit und Erbrechen sind die häufigsten und besonders belastenden Nebenwirkungen von Opioiden und haben einen erheblichen Einfluss auf das Leben der Patienten und die Ärzte, die diese Patienten behandeln. Das Aufzeigen der vielen Vorteile eines Opioids mit weniger OINV in dieser Phase-3-Studie wird nicht nur die Vermarktung von CL-108, sondern auch die weitere Entwicklung anderer Charleston-Produkte, die jetzt im Labor sind, fördern. Mit seiner umfangreichen Pipeline will Charleston verschiedene Medikamente für Patienten mit Schmerzen ohne die unangenehmen Symptome von Übelkeit und Erbrechen, die von derzeit verfügbaren starken Analgetika verursacht werden, herstellen."

Informationen zu Charleston Laboratories, Inc.

Charleston Laboratories, Inc. ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Schmerzmittel konzentriert, die Übelkeit und Erbrechen, die beiden schwersten Nebenwirkungen opiumhaltiger Schmerzmittel und anderer Schmerzerkrankungen, verhindern oder deutlich reduzieren. Die neuen Produkte von Charleston richten sich insbesondere an die Symptome opioidinduzierte Übelkeit oder Erbrechen (OINV), postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), Übelkeit und Erbrechen durch Chemotherapie (CINV), Übelkeit und Erbrechen durch Strahlentherapie sowie Übelkeit und Erbrechen durch Migräne (MINV). Darüber hinaus entwickelt Charleston weitere Produkte ohne Paracetamol, um die Gefahr einer Leberschädigung zu reduzieren, und arbeitet an Formulierungen zur Verhinderung falschen Gebrauchs oder Missbrauchs. Charleston Laboratories plant Partnerschaften zur Forschung und Vermarktung mit Unternehmen, die an neuen Schmerztherapien interessiert sind, welche Übelkeit und Erbrechen deutlich reduzieren.

www.charlestonlabs.com.


'/>"/>
SOURCE Charleston Laboratories, Inc.
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. Abuse Deterrent Medicines Developer Pisgah Laboratories, Inc. Wins Top 5 Technologies Award from CLAAD
2. Abuse-Deterrent Medication Developer, Pisgah Laboratories, Achieves Top 5 Technologies Ranking
3. Pisgah Laboratories, Inc. Scores a Triple Play in the World Series Against Prescription Drug Abuse
4. IncellDx, Inc. Announces an Agreement with BioReference Laboratories, Inc. to Conduct a 10,000 Sample Study Using a Slideless Pap Smear
5. Everett Laboratories, Inc. Files Patent Infringement Lawsuit Against Competitor Trigen Laboratories, Inc.
6. Metabolic Solutions Development Company announces publication of Phase 2b data in Clinical Pharmacology & Therapeutics
7. Vanda Announces Positive Results in the Second Phase III Study (RESET) of Tasimelteon for the Treatment of Non-24-Hour Disorder
8. EntreMed Announces Initiation Of Phase 2 Trial In Advanced/Metastatic Soft Tissue Sarcoma
9. Omeros Announces Positive OMS302 Safety Data in Phase 3 Clinical Trial
10. Boehringer Ingelheim Enrolls First Patients in Pivotal Phase 3 Interferon-Free Hepatitis C Trial Program
11. Phase 3 Topical Drug for Raynauds Disease Available for Licensing/Acquisition at the J.P. Morgan Conference
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:4/18/2017)... , April 18, 2017  Cardinal Health (NYSE: ... 1 fiscal 2017 earnings per share (EPS) guidance ... 2019.  This is in conjunction with this morning,s announcement ... Vein Thrombosis and Nutritional Insufficiency businesses. Cardinal ... continuing operations will be at the bottom of its ...
(Date:4/18/2017)... April 18, 2017 Viverae ® , a ... the integration of IBM ® Watson Campaign Automation, ... targeted communications for a personalized experience. Through digital engagement, ... their health in real time. The enhanced experience drives ... to members, wherever they are in their journey to ...
(Date:4/18/2017)... DIEGO , April 18, 2017  Astute Medical, ... a case series to be presented at the 2017 ... which begins today and continues through April 22. Physicians ... IGFBP-7 , used to assess risk for acute kidney ... decompensated heart failure (ADHF). Elevated levels ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:4/28/2017)... , ... April 28, 2017 , ... Getting enough sleep affects much more than energy ... going just 19 hours without sleep can compromise motor reaction time, which can increase the ... Amica Insurance is sharing the following tips from the NSF to help you sleep better ...
(Date:4/28/2017)... Fairfax, VA (PRWEB) , ... April 28, 2017 , ... ... elected volunteer board members and officers for 2017-2018. The annual board election process has ... serving on a volunteer basis. , Thomas C. Dickerson, Ed.D., FACHE, succeeds Jim Hamilton, ...
(Date:4/28/2017)... ... April 28, 2017 , ... From April ... of Urgent Care Medicine will host industry leaders for the annual spring Convention ... those in the industry adapt to the issues currently affecting urgent care and ...
(Date:4/28/2017)... ... ... Overseer at The House of Yahweh in Abilene, Texas, has published a new post that ... Yisrayl says with so many titles and names for the Creator, it’s hard for many ... Scripture, backed with a lot of research, the truth is undeniable. , “If you ...
(Date:4/28/2017)... York, New York (PRWEB) , ... April 28, ... ... high-quality anti-aging skincare and advanced nutraceutical supplements, through its Nova Skin ... cream provides the hydrating benefits of a moisturizer with the power of an ...
Breaking Medicine News(10 mins):