Navigation Links
Bruin Biometrics, LLC führt klinische Studie zum Nachweis von Druckgeschwüren mit dem SEM Scanner durch
Date:11/26/2013

LOS ANGELES, 27. November 2013 /PRNewswire/ -- Bruin Biometrics, LLC („BBI") hat heute die Ergebnisse zweier von der zuständigen Ethikkommission (IRB) zugelassener klinischer Studien bekannt gegeben, die mit dem SEM Scanner durchgeführt wurden. Der SEM Scanner, ein Medizinprodukt der Klasse IIA, ist für den Nachweis lokalisierter Gewebeödeme und druckinduzierter Gewebeschäden, die eine Bildung von Druckgeschwüren verursachen können, vorgesehen.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20131018/LA00429LOGO)

In die von BBI in Los Angeles, Kalifornien, durchgeführte Pilotstudie wurden 31 gesunde Probanden aufgenommen, um die Zuverlässigkeit des SEM Scanners zu untersuchen. Wie die Ergebnisse zeigen, werden mit dem SEM Scanner bei verschiedenen Bedienpersonen und über verschiedene Produktmodelle hinweg kontinuierlich verlässliche Messergebnisse erzielt.

BBI sponserte außerdem am University of Massachusetts Memorial Medical Center in Worcester, Massachusetts, eine mit nicht signifikanten Risiken (NSR) verbundene Studie zur Erhebung von Daten, die für die Analyse von Messwerten des SEM Scanners benötigt werden. Fünfzig Probanden von der Erwachsenen-Intensivstation wurden in die Studie aufgenommen und fünf Tage lang begleitet. Obwohl das Medical Center eine jährliche Druckgeschwürinzidenz von 5,08 % berichtet, entwickelte keiner der Probanden während der BBI-Studie ein Druckgeschwür. Die Studiendaten werden gegenwärtig analysiert und ein abschließender Studienbericht wird für Anfang 2014 erwartet.

BBI wird im Verlauf des Jahres 2014 weitere Studien sponsern. Die erste wird in den USA stattfinden und die Messwerte des SEM Scanners bei Patienten mit bekannten Druckgeschwüren beurteilen. Im Rahmen einer zweiten Studie werden Probanden in den USA und in Europa aufgenommen, um die Wirksamkeit des SEM Scanners bei der Verringerung der Druckgeschwürinzidenz im Vergleich zum aktuellen Pflegestandard zu untersuchen.

Weitere Einzelheiten zum SEM Scanner:

Der SEM Scanner ist ein patientennahes („Point-of-Care") Diagnoseprodukt zur Messung eines erhöhten Flüssigkeitsgehalts im Unterhautgewebe, der als subepidermale Feuchtigkeit (subepidermal moisture, SEM) bezeichnet wird. In klinischen Studien wurde nachgewiesen, dass der SEM Scanner druckinduzierte Gewebeschäden, einschließlich Druckgeschwüre, bis zu 10 Tage, bevor Schäden an der Hautoberfläche sichtbar werden, identifizieren kann. BBI hat den SEM Scanner in Zusammenarbeit mit Forschungsmitarbeitern an der University of California at Los Angeles (UCLA), darunter insbesondere Dr. Barbara Bates-Jensen (RN, CWOCN, FAAN), entwickelt.

Der SEM Scanner ist in den USA noch nicht im Handel erhältlich.  Weitere Informationen sind auf der Website des Unternehmens unter www.bruinbiometrics.com zu finden.


'/>"/>
SOURCE Bruin Biometrics, LLC
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. Bruin Biometrics, LLC Announces New Board Members
2. Bruin Biometrics, LLC Conducts Clinical Trials to Detect Pressure Ulcers with the SEM Scanner
3. Sequent Medical, Inc. führt VIA-Mikrokatheter ein
4. Harvest Technologies Corporation erhält CE-Kennzeichnung für erweiterte klinische Indikation zur Behandlung nicht optionaler kritischer Extremitätenischämie
5. Charleston Laboratories, Inc. beginnt mit klinischer Phase 3-Studie für CL-108
6. IDEV gibt Ergebnisse von Studie zur Revaskularisation mit Supera an echten Patienten (RESTORE) bekannt - Studie demonstriert positive klinische Ergebnisse bei schwerkranken Patienten mit langen Läsionen
7. Neue klinische Richtlinien für ältere Patienten mit Typ 2 Diabetes, um einen europaweiten Pflegenotstand zu verhindern
8. MR Solutions bringt vollständige Reihe heliumfreier präklinischer Magnetresonanztomographen auf den Markt
9. Neuartige Krebsimmuntherapie für den Beginn klinischer Studien bereit
10. Acutus Medical, Inc. erprobt erstmals seinen Echtzeit-3D-Bildgebungskatheter von CT/MRI-Qualität in einer klinischen Studie am Menschen
11. RNL BIO Co. Ltd. stellt IND-Antrag, um klinische Phase-II-Studie des RNL-JointStem gegen Arthrose in den Vereinigten Staaten einzuleiten
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:10/12/2017)... 2017   Divoti USA will engrave and ... standard of the latest FDA requirements, which stipulates new criteria regarding ... in need of Medical ID jewelry such as Medical ID Bracelets, ... engraved in terms of the new FDA requirements . ... Divoti offers this dark mark fiber ...
(Date:10/11/2017)... Oct. 11, 2017  True Health, a leader ... its effort during National Breast Cancer Awareness month ... risks. Research ... calculated that more than 10 million American women ... in BRCA1 or BRCA2 and have not had testing. ...
(Date:10/7/2017)... Texas , Oct. 6, 2017   Provista, ... with more than $100 billion in purchasing power, today ... news and information. The Newsroom is the ... and industry trends, infographics, expert bios, news releases, slideshows ... having access to a wealth of resources at their ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:10/13/2017)... ... October 13, 2017 , ... ... (SOP) alumni Hannah Randall, PharmD ‘17, and Jennifer Huggins, PharmD ’17, along ... updates for the primary prevention of cardiovascular diseases during the 15th Annual ...
(Date:10/13/2017)... RIDGE, N.J. (PRWEB) , ... October 13, 2017 , ... ... annual Holly Day Market. Featuring a collection of specialty vendors and unique items from ... of personalized and quality-focused health and wellness services offered by the VNA. The ...
(Date:10/13/2017)... ... 2017 , ... Talented host, actor Rob Lowe, is introducing ... new episode of "Success Files," which is an award-winning educational program broadcasted on ... subject in-depth with passion and integrity. , Sciatica occurs when the sciatic nerve ...
(Date:10/12/2017)... ... October 12, 2017 , ... First Healthcare Compliance ... management, will showcase a range of technology and learning solutions at the 68th ... and Expo to be held October 14–18, 2017 at the Mandalay Bay Resort ...
(Date:10/12/2017)... ... 12, 2017 , ... IsoComforter, Inc. ( https://isocomforter.com ), one of ... innovative new design of the shoulder pad. The shoulder pad provides optimal support ... your pain while using cold therapy. By utilizing ice and water that is circulated ...
Breaking Medicine News(10 mins):