Navigation Links
Bruin Biometrics, LLC führt klinische Studie zum Nachweis von Druckgeschwüren mit dem SEM Scanner durch
Date:11/26/2013

LOS ANGELES, 27. November 2013 /PRNewswire/ -- Bruin Biometrics, LLC („BBI") hat heute die Ergebnisse zweier von der zuständigen Ethikkommission (IRB) zugelassener klinischer Studien bekannt gegeben, die mit dem SEM Scanner durchgeführt wurden. Der SEM Scanner, ein Medizinprodukt der Klasse IIA, ist für den Nachweis lokalisierter Gewebeödeme und druckinduzierter Gewebeschäden, die eine Bildung von Druckgeschwüren verursachen können, vorgesehen.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20131018/LA00429LOGO)

In die von BBI in Los Angeles, Kalifornien, durchgeführte Pilotstudie wurden 31 gesunde Probanden aufgenommen, um die Zuverlässigkeit des SEM Scanners zu untersuchen. Wie die Ergebnisse zeigen, werden mit dem SEM Scanner bei verschiedenen Bedienpersonen und über verschiedene Produktmodelle hinweg kontinuierlich verlässliche Messergebnisse erzielt.

BBI sponserte außerdem am University of Massachusetts Memorial Medical Center in Worcester, Massachusetts, eine mit nicht signifikanten Risiken (NSR) verbundene Studie zur Erhebung von Daten, die für die Analyse von Messwerten des SEM Scanners benötigt werden. Fünfzig Probanden von der Erwachsenen-Intensivstation wurden in die Studie aufgenommen und fünf Tage lang begleitet. Obwohl das Medical Center eine jährliche Druckgeschwürinzidenz von 5,08 % berichtet, entwickelte keiner der Probanden während der BBI-Studie ein Druckgeschwür. Die Studiendaten werden gegenwärtig analysiert und ein abschließender Studienbericht wird für Anfang 2014 erwartet.

BBI wird im Verlauf des Jahres 2014 weitere Studien sponsern. Die erste wird in den USA stattfinden und die Messwerte des SEM Scanners bei Patienten mit bekannten Druckgeschwüren beurteilen. Im Rahmen einer zweiten Studie werden Probanden in den USA und in Europa aufgenommen, um die Wirksamkeit des SEM Scanners bei der Verringerung der Druckgeschwürinzidenz im Vergleich zum aktuellen Pflegestandard zu untersuchen.

Weitere Einzelheiten zum SEM Scanner:

Der SEM Scanner ist ein patientennahes („Point-of-Care") Diagnoseprodukt zur Messung eines erhöhten Flüssigkeitsgehalts im Unterhautgewebe, der als subepidermale Feuchtigkeit (subepidermal moisture, SEM) bezeichnet wird. In klinischen Studien wurde nachgewiesen, dass der SEM Scanner druckinduzierte Gewebeschäden, einschließlich Druckgeschwüre, bis zu 10 Tage, bevor Schäden an der Hautoberfläche sichtbar werden, identifizieren kann. BBI hat den SEM Scanner in Zusammenarbeit mit Forschungsmitarbeitern an der University of California at Los Angeles (UCLA), darunter insbesondere Dr. Barbara Bates-Jensen (RN, CWOCN, FAAN), entwickelt.

Der SEM Scanner ist in den USA noch nicht im Handel erhältlich.  Weitere Informationen sind auf der Website des Unternehmens unter www.bruinbiometrics.com zu finden.


'/>"/>
SOURCE Bruin Biometrics, LLC
Copyright©2012 PR Newswire.
All rights reserved

Related medicine technology :

1. Bruin Biometrics, LLC Announces New Board Members
2. Bruin Biometrics, LLC Conducts Clinical Trials to Detect Pressure Ulcers with the SEM Scanner
3. Sequent Medical, Inc. führt VIA-Mikrokatheter ein
4. Harvest Technologies Corporation erhält CE-Kennzeichnung für erweiterte klinische Indikation zur Behandlung nicht optionaler kritischer Extremitätenischämie
5. Charleston Laboratories, Inc. beginnt mit klinischer Phase 3-Studie für CL-108
6. IDEV gibt Ergebnisse von Studie zur Revaskularisation mit Supera an echten Patienten (RESTORE) bekannt - Studie demonstriert positive klinische Ergebnisse bei schwerkranken Patienten mit langen Läsionen
7. Neue klinische Richtlinien für ältere Patienten mit Typ 2 Diabetes, um einen europaweiten Pflegenotstand zu verhindern
8. MR Solutions bringt vollständige Reihe heliumfreier präklinischer Magnetresonanztomographen auf den Markt
9. Neuartige Krebsimmuntherapie für den Beginn klinischer Studien bereit
10. Acutus Medical, Inc. erprobt erstmals seinen Echtzeit-3D-Bildgebungskatheter von CT/MRI-Qualität in einer klinischen Studie am Menschen
11. RNL BIO Co. Ltd. stellt IND-Antrag, um klinische Phase-II-Studie des RNL-JointStem gegen Arthrose in den Vereinigten Staaten einzuleiten
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:4/28/2016)... Research and Markets has announced the addition ... report to their offering.      (Logo: ... plastic surgery products market is expected to grow at ... ,The growing adoption of laser in aesthetics is another ... Lasers are used to treat a broad range of ...
(Date:4/28/2016)... NEW YORK , April 28, 2016 ... of online consumer insights on healthcare, announced today that ... in their report Cool Vendor in Life Sciences, ... , April 15, 2016.  The report focuses on life-science- ... to gain insight from patients and doctors, confirm medication ...
(Date:4/28/2016)...   Acsis , a leading provider of supply ... research and advisory firm IDC has named it a ... Pharmaceutical Track and Trace Software 2016 Vendor Assessment (doc ... of the capabilities and business strategies of 10 vendors ... Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160427/360791LOGO ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:5/3/2016)... (PRWEB) , ... May 03, 2016 , ... Huntington ... special type of surgical procedure that can be used to diagnose and treat joint ... can be inserted. These instruments include a special lighting system and lens that illuminate ...
(Date:5/3/2016)... , ... May 03, 2016 , ... Hydra Skin Sciences, ... that its Allegro Anti-aging Cream, a revolutionary new anti-aging skin care product ... and repair damaged skin, has sold over seventy-five thousand units worldwide within the first ...
(Date:5/3/2016)... Bethesda, Md. (PRWEB) , ... May 03, 2016 ... ... a notice of proposed rulemaking (NPRM) issued by the Office of the National ... review of certified products and take action when necessary, including suspending and terminating ...
(Date:5/2/2016)... ... May 02, 2016 , ... The Beryl Institute announces the ... an international, open access, peer-reviewed journal focused on research and proven practices around ... based authors, the third volume of PXJ continues to expand PXJ's reach both ...
(Date:5/2/2016)... ... ... Eating Recovery Center’s Insight Behavioral Health Center (ERC Insight) , a trusted ... disorder program under a new name: Eating Recovery Center, Chicago (ERC Chicago). ERC Chicago ... To celebrate, ERC Chicago will host a ribbon-cutting ceremony and open house on Thursday, ...
Breaking Medicine News(10 mins):