Navigation Links
AAIPharma / Cambridge Major Laboratories investeert $10,7M in nieuwe faciliteit in Cortex Innovation Center in St. Louis, MO
Date:2/18/2016

WILMINGTON, North Carolina, 18 februari 2016 /PRNewswire/ -- AAIPharma Services Corp./Cambridge Major Laboratories, Inc. (AAI/CML), een vooraanstaand leverancier van aangepaste productie- en ontwikkelingsservices voor de farmaceutische en biotechnologische industrie, heeft vandaag een geplande investering van ten minste $10,7 miljoen aangekondigd voor de verplaatsing van de analytische testfaciliteit in St. Louis, MO naar het Cortex Innovation Center.

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20150806/256637LOGO

AAI/CML levert innovatieve analytische testoplossingen voor nieuwe geneesmiddelen van fabrikanten, generieke geneesmiddelen, gezondheidsproducten voor dieren, geneeskrachtige gezondheidsproducten voor consumenten, chemicaliën en biofarmaceutische producten. De analytische testservices worden uitgevoerd in drie gespecialiseerde centra in St. Louis, MO, Wilmington, NC, en Edison, NJ, voor regionale, nationale en wereldwijde klanten.

De huidige faciliteit in St. Louis, MO, heeft ongeveer 80 full-timer medewerkers in dienst en is gespecialiseerd in chemisch en microbiologisch analytisch testwerk, inclusief het testen van grondstoffen, de afgifte van geneesmiddelen, stabiliteit en de bewaking van milieukundige factoren voor zowel steriele als niet-steriele geneesmiddelen.

De nieuwe faciliteit wordt opgezet vanwege de toegenomen vraag van klanten en de groeiende trend van uitbesteding van analytisch testwerk door de farmaceutische en biotechnologische industrie. De faciliteit wordt uitgerust met de meest geavanceerde apparatuur en zal naast de al bestaande services voorzien in nieuwe testmogelijkheden die kunnen voldoen aan de vereisten van de industrie en een wijzigende regelgeving, zoals het testen van glazen en plastic containers voor farmaceutisch gebruik en onderzoek naar elementaire onzuiverheden, de kwalificatie van ontsmettingsmiddelen en werkzaamheid.  

Naar verwachting zullen de structuur en inrichting worden afgerond in het vierde kwartaal van 2016 en de overgang van de bestaande locatie zal plaatsvinden in het eerste kwartaal van 2017. De nieuwe faciliteit zal tegelijk met de bestaande operationeel zijn om ervoor te zorgen dat aan klanten gedane toezeggingen voor testwerk ononderbroken doorgang kunnen vinden gedurende de overgangsperiode, totdat de nieuwe locatie volledig operationeel is. Indien nodig zullen de vestigingen van AAI/CML in Edison, NJ, en Wilmington, NC, aanvullende ondersteuning bieden voor het testwerk. Alle bestaande projecten zullen tot in detail worden besproken met klanten om een naadloze overgang te garanderen.

De stabiliteitskamers in de nieuwe faciliteit zullen operationeel zijn voordat deze voorziening wordt opgeheven op de bestaande locatie om de voortgang van onderzoeken niet in gevaar te brengen. De overdracht van stabiliteitsproeven naar de nieuwe faciliteit zal plaatsvinden met gebruikmaking van apparatuur die de temperatuur regelt en zal worden bewaakt om afwijkingen van voorgeschreven condities te vermijden. De twee faciliteiten liggen dicht bij elkaar, met een reistijd van minder dan 30 minuten. Klanten worden op de hoogte gebracht voorafgaand aan het transport van stabiliteitsproeven.

De nieuwe faciliteit zal een nieuw FDA-registratienummer hebben en klanten zullen van tevoren worden geïnformeerd over het moment dat hun onderzoeken worden verhuisd. AAI/CML zal de kosten op zich nemen voor activiteiten met betrekking tot de methodeverplaatsing, hernieuwde verificaties of methodeaanpassingen die samenhangen met de verhuizing en garanderen dat blijvend wordt voldaan aan alle relevante regelingen. Begin 2017 zullen klanten door AAI/CML worden geïnformeerd over de details van de verhuizingsactiviteiten en het nieuwe verzendadres voor het indienen van proeven.

"Deze uitbreiding betekent een kritiek moment in de groei van ons bedrijf", aldus Stephan Kutzer, CEO, President en Chairman van AAI/CML. "Analytisch testwerk is een van de grondslagen van ons bedrijf en we zijn opgetogen over de mogelijkheid om onze klanten en de markt innovatieve testoplossingen te leveren als onderdeel van ons algehele serviceaanbod, dat ook services voor de ontwikkeling van API's en geneesmiddelen omvat".

Over AAIPharma Services Corp. en Cambridge Major Laboratories, Inc.

AAIPharma Services Corp. en Cambridge Major Laboratories, Inc. hebben samen een bedrijf van wereldklasse gevormd dat uitgebreide farmaceutische ontwikkelings- en productieservices levert. Met wereldwijd zeven vestigingen richt AAI/CML zich op de ontwikkeling en productie van API's, vastestofchemie, formuleringsontwikkeling, analytische ontwikkeling en testservices, klinische en commerciële productie van doseringsvormen (vaste dosis en parenteraal), verpakking en stabiliteitsservices.


'/>"/>
SOURCE AAIPharma Services Corp./Cambridge Major Laboratories, Inc.
Copyright©2016 PR Newswire.
All rights reserved


Related medicine technology :

1. AAIPharma / Cambridge Major Laboratories to Invest $10.7M in New Facility at Cortex Innovation Center in St. Louis, MO
2. AAIPharma Services Corp. / Cambridge Major Laboratories, Inc. kondigt uitbreiding mogelijkheden en capaciteiten voor steriele productie medicijnen in Charleston, SC aan
3. AAIPharma Services Corp. / Cambridge Major Laboratories, Inc. Announces Expanded Capabilities and Capacity for Sterile Drug Product Manufacturing in Charleston, SC
4. AAIPharma / Cambridge Major Laboratories investeert $15M in aanvullende laboratoriumcapaciteit en mondiaal hoofdkantoor in Wilmington, NC
5. AAIPharma / Cambridge Major Laboratories to Invest $15M in Additional Laboratory Capacity and Global Headquarters in Wilmington, NC
6. AAIPharma Services Corp. / Cambridge Major Laboratories, Inc. breidt Disinfectant Effectiveness/Qualification Services uit in St. Louis, MO
7. AAIPharma Services Corp. / Cambridge Major Laboratories, Inc. Expands Disinfectant Effectiveness/Qualification Services in St. Louis, MO
8. Atossa Genetics en AAIPharma / Cambridge Major Laboratories kondigen productieovereenkomst aan voor Atossas belangrijkste kandidaat-geneesmiddel Afimoxifene Gel
9. Atossa Genetics and AAIPharma / Cambridge Major Laboratories Announce Manufacturing Agreement For Atossas Lead Drug Candidate Afimoxifene Gel
10. Cambridge Major Laboratories and AAIPharma Services Appoint Patrick D. Walsh as CEO of Merged Company
11. Water Street Completes Sale of AAIPharma Services to Cambridge Major Laboratories
Post Your Comments:
*Name:
*Comment:
*Email:
(Date:3/30/2021)... ... March 29, 2021 , ... The University of Texas Health Science Center ... San Antonio Multispecialty and Research Hospital, a destination center for research and treatment of ... In a nod to the COVID-19 pandemic, the ceremony was held virtually. , William ...
(Date:3/30/2021)... ... March 29, 2021 , ... Iora Health ... primary care, has partnered with Devoted Health , one of the fastest-growing ... across Maricopa County and provides seniors with the highest-quality care and experience possible, ...
(Date:3/30/2021)... CITY (PRWEB) , ... March 29, 2021 , ... ... has joined the Vaccine Credential Initiative (VCI), a group bringing together leading health ... record of vaccination status, based on open, interoperable standards. By joining the VCI ...
Breaking Medicine Technology:
(Date:3/30/2021)... , ... March 29, 2021 , ... ... the 21st Century , A Virtual Workshop Presented by WCG FDAnews and Cerulean ... 4:30 pm EDT, https://wcg.swoogo.com/modern-sop-and-quality-systems , Are one’s SOPs written for the ...
(Date:3/30/2021)... ... March 29, 2021 , ... According to data released ... reproductive age (13-44) in need of publicly funded contraception live in counties impacted by ... Colorado’s 64 counties have lost some of their Title X resources. , The ...
(Date:3/30/2021)... ... March 29, 2021 , ... Health Literacy Innovations (HLI), a ... confusion due to low health literacy today announces a new partnership with the ... work with ACAP’s member Safety Net Health Plans, those that provide comprehensive health ...
(Date:3/30/2021)... ... ... Dr. Colin Campbell is proud to announce the 1 year anniversary in their new state ... internal medicine and is a primary care specialist who has been practicing for 23 years. ... keep South Jersey healthy one patient at a time. , “Over the past year, Dr. ...
(Date:3/30/2021)... ... March 30, 2021 , ... The COVID-19 ... and survivors; their families; and their caregivers. Crossroads4Hope is addressing the needs of ... emotional support system, MyGo2Support, which meets needs of people impacted by cancer, no ...
Breaking Medicine News(10 mins):